РУ № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02570 от 11 марта 2020 года

Номер РУ ФСЗ 2008/02570
Номер в реестре 41000
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.130
Дата выдачи РУ 11 марта 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 302490
Наименование медицинского изделия Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
1. XiVE S plus Implant, размеры:
D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15.
2. XiVE TG plus Implant, размеры:
D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18.
Принадлежности:
1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template;
2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants;
3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0;
4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4;
5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8;
6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5;
7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
Заявитель (держатель РУ) ООО «СИМКО БИОТЕК»
Фактический адрес заявителя 105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Изготовитель «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 3. Cendres + Mе́taux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!