РУ № ФСР 2012/14137 от 14 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/14137 от 14 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/14137 от 14 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/14137 от 14 июля 2020 года

Номер РУ ФСР 2012/14137
Номер в реестре 43899
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 14 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 279960
Наименование медицинского изделия Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-«Медплант» по ТУ 9437-002-91531720-2012
Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран в составе:
— Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2012/13201, или ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2007/00032 — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08938, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия) : ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03223 — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08938, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия) : ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03223 — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х5 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08938, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия) : ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК «Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03223 — 1 шт.;
— Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия): ФСР 2008/03791 , или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия): ФСР 2010/08699, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2010/07563, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2009/05126, или ООО «СибирьФарм», (Россия): ФСР 2010/08606, или ООО ПКФ «Пионер», (Россия):
РЗН 2014/1656 — 1 шт.;
— Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 см х 7,2 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», (КНР): ФСЗ 2008/01495, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) : ФСЗ 2008/01958, или «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР): ФСЗ 2011/09594, или АО «ВЕРОФАРМ», (Россия):
ФСР 2008/03213 — 10 шт.;
— Салфетки марлевые медицинские стерильные №10 размером не менее 16 см х 14 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07469, или ООО «АПСАНА», (Россия): ФСР 2008/03219, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/05213, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03225, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939 , или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2011/11141, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия):
ФСР 2007/01316 — 1 уп.;
Принадлежности:
— Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», (Малайзия): ФСЗ 2010/06671, или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия): ФСЗ 2009/05162, или «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», (Малайзия): ФСЗ 2011/10210, или Топ Глав Сдн Бхд, (Малайзия): ФСЗ 2009/05130, или ООО «Ардейл», (Россия): ФСР 2009/04329, или «ПТ ВРП Буана Мультикорпора», (Индонезия): ФСЗ 2010/06305, или «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2011/09747 — 2 пары;
— Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия): ФСР 2010/08512, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02100 , или ЗАО НПКФ «МЕТОМ», (Россия): ФСР 2007/01323, или ООО «КИТ», (Россия): ФСР 2010/09673, или «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», (Китай): ФСЗ 2011/10269, или «Сяньтао Фуань Иляо Баозяпинь Юсянь Гунсы», (Китай): ФСЗ 2009/03795, или ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», (Россия): ФСР 2010/07908, или «Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2011/09619 — 2 шт.;
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия): ФСР 2009/05438, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2008/03704, или ООО «Фармэль», (Россия): РЗН 2014/1695, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия):
ФСР 2007/01592 — 3 шт.;
Принадлежности:
— Маркер перманентный черного цвета — 1 шт.;
— Рекомендации с пиктограммами по использованию — 1 шт;
— Мешок полиэтиленовый с зажимом размером не менее 20 см х 25 см — 1 шт.;
— Футляр-контейнер пластиковый производства ООО «НВП «КМ-проект», (Россия): ФСР 2009/06094 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДПЛАНТ»
Фактический адрес заявителя 107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
Изготовитель ООО «МЕДПЛАНТ»
Фактический адрес изготовителя 107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес изготовителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
Фактический адрес производства медизделия ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.