РУ № ФСР 2012/14056 от 14 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/14056 от 14 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/14056 от 14 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/14056 от 14 июля 2020 года

Номер РУ ФСР 2012/14056
Номер в реестре 43900
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 14 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 279960
Наименование медицинского изделия Укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях УППсп-01-«Медплант» по ТУ 9437-002-91531720-2012
Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран, в составе:
— Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2012/13201, или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия): ФСР 2010/07432, или ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): РЗН 2014/2113 — 1 шт;
— Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 5м х 10 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2009/05650, или ООО «Полифарм», (Россия): ФСР 2008/03079, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НЬЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552 — 3 шт;
— Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 7м х 14 см производства АО «Кинещемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2009/05650, или ООО «Полифарм», (Россия): ФСР 2008/03079, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «Фарм-Елобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО «НБЮФАРМ», (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): ФСР 2012/13510, или ООО «ХБК Навтекс», (Россия): РЗН 2015/2552 — 3 шт;
— Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя
подугнечками производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия): ФСР 2008/03791, или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия): ФСР 2010/08699, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2010/07563, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2009/05126, или ООО «СибирьФарм», (Россия): ФСР 2010/08606, или ООО ПКФ «Пионер», (Россия): РЗН 2014/1656 — 2 шт;
— Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 2,5 см х 7,2 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», (КНР): ФСЗ 2008/01495, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания): ФСЗ 2008/01958, или «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР): ФСЗ 2011/09594, или АО «ВЕРОФАРМ», (Россия): ФСР 2008/03213 — 20 шт;
— Лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.». (КНР): ФСЗ 2008/01442, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02807, или АО «ВЕРОФАРМ», (Россия): ФСР 2009/05363, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания): ФСЗ 2008/01959, или «Чанчжоу Хуалянь НеалфДрессинг Ко.,Лтд.», (Китай): ФСЗ 2011/09593 — 1 щт.;
— Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см
производства АО «Кинещемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07469, или ООО «АПСАНА», (Россия): ФСР 2008/03219, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/05213, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03225, или ООО «НБЮФАРМ», (Россия): ФСР 2011/11141, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069 — 5 шт.;
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные
спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия): ФСР 2009/05438, или ООО «Фармэль», (Россия): РЗН 2014/1695, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01592 — 12 шт.;
Изделия медицинского назначения для проведения сердечно-легочной реанимации в составе:
— Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань, Китайская Республика): ФСЗ 2008/01783, или ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2007/00439, или «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188 — 1 шт.;
Принадлежности:
— Ножницы для разрезания повязок по Лиетеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», (Россия) : ФСР 2010/07370 , или «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан): ФСЗ 2008/02888, или «ЭсДжи-Эс Экспорт Интернешнл» (Пакистан): ФСЗ 2012/12352, или «ХОБРИ ИНТЕРНЕШНЛ», (Пакистан): ФСЗ 2012/13136, или «Джерман Хелскере Индастрие (ПВТ)ЛТД.», (Пакистан): РЗН 2015/2724, или «СаммарИнтернешенл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12515, или «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», (Пакистан): РЗН 2013/592 — 2 шт;
— Перчатки медицинекие нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», (Малайзия): ФСЗ 2010/06671, или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия): ФСЗ 2009/05162, или «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», (Малайзия): ФСЗ 2011/10210, или Топ Глав Сдн Бхд, (Малайзия): ФСЗ 2009/05130, или ООО «Ардейл», (Россия): ФСР 2009/04329, или «ПТ ВРП Буана Мультикорпора», (Индонезия): ФСЗ 2010/06305, или «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2011/09747 — 6 пар;
— Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия): ФСР 2010/08512, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02100 , или «Сяньтао Фуань Иляо Баозяпинь Юсянь Гунсы», (КНР): ФСЗ 2009/03795, или ООО «КИТ», (Россия): ФСР 2010/09673, или «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», (Китай): ФСЗ 2011/10269, или ООО «Казанскаяфабрика «СпецМедЗашита», (Россия): ФСР 2010/07908, или «Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2011/09619 — 3 шт.;
— Очки или экран зашитный для глаз производства АО «Елатомский приборный завод»,
(Россия): ФСР 2008/03716 — 1 шт.;
— Покрывало спасательное изотермическое размером не менее 150 см х 200 см производства «Лайна-Верке ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2011/08867, или ООО «ШАНС», (Росеия): ФСР 2010/06812 , или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия): ФСР 2011/11915, или «Имеко ГмбХ энд Ко. КГ», (Германия): РЗН 2013/891, или ЗАО «ВИБА» (Россия): РЗН 2015/3146 — 3 шт.;
— Пакет гипотермический производства ООО «ГД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2011/12263, или «ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2007/01584 — 3 шт.;
— Стерильная салфетка размером не менее 40 см х 60 см производства ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/04509, или ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/06393, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939, или ЗАО «Мастерица», (Россия): ФСР 2010/09130, или ООО»ЗДРАВМЕДТЕХ-М», (Россия): ФСР 2011/12857, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01316, или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», (Россия): ФСР 2009/05684, или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», (Россия): ФСР 2009/05685, или ООО «Инмедиз», (Россия): ФСР 2012/13821, или ООО «Индикон Н», (Россия): ФСР 2012/13195, или ООО «Белая линия», (Россия): ФСР 2008/03538, или ООО «Гекса-нетканые материалы», (Россия): ФСР 2010/09344- 1 шт.;
— Стерильная салфетка или простыня размером не менее 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/04509, или ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/06393, или ЗАО «Мастерица», (Россия): ФСР 2010/09130, или ООО «Инмедиз», (Россия): ФСР 2012/13821, или ЗАО «ЗДРАВМЕДГЕХ-КАЛУГА», (Россия): ФСР 2009/05684, или ЗАО «ЗДРАВМЕДГЕХ-КАЛУГА», (Россия): ФСР 2009/05685, или ООО «Индикон Н», (Россия): ФСР 2012/13195, или ООО «Белая линия», (Россия): ФСР 2008/03538, или ООО «Гексанетканые материалы», (Россия): ФСР 2010/09344 — 1 шт.;
— Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО «Медикон», (Россия): ФСР 2010/08382 , или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2010/08612 — 1 шт.;
— Воротник-шина шейная для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР
2012/13255, или ООО «Медикон», (Россия): ФСР 2010/08382 , или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2010/08612 — 1 шт;
— Комплект заготовок шин иммобилизационных длиной не менее 45, 90 см, 120 см
производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2008/02955 — 1 комплект;
— Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) механический с анероидным
манометром и стетоскоп производства ООО «МЕДТЕХНИКА», (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО «Тривес», (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО МФ «МИКСТ-И», (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО «АДЪЮТОР», (Россия): РЗН 2015/3206, или ОАО «Можайский медикоинструментальный завод», (Россия): ФСР 2007/00767 — 1 шт.;
Термометр медицинский максимальный стеклянный производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», (Россия) : ФСР 2007/01546 , или «Амрус Энтерпрайзис Лтд.», (США): ФСЗ 2007/00232, или «Джоушан Тонгсин Инструменте Ко., Лтд.» (Китай): ФСЗ 2012/11805 -1 шт.;
— Носилки медицинские мягкие бескаркасные размером не менее 180 см х 70 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2008/01620, или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): РЗН 2014/2041 , или ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», (Россия): ФСР 2010/09084 — 1 шт;
Принадлежности:
— Блок бумажных бланков размером не менее 30 листов, формат не менее А7 — 1 шт;
— Авторучка — 1 шт;
— Рекомендации по использованию изделия медицинского назначения укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими соответствующую подготовку -1 шт;
— Мешок полиэтиленовый с зажимом размером не менее 20 см х 25 см — 2 шт.;
— Футляр-контейнер пластиковый — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДПЛАНТ»
Фактический адрес заявителя 107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
Изготовитель ООО «МЕДПЛАНТ»
Фактический адрес изготовителя 107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес изготовителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
Фактический адрес производства медизделия ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.