РУ № ФСР 2012/13338 от 28 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2012/13338 от 28 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13338 от 28 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13338 от 28 февраля 2020 года

Номер РУ ФСР 2012/13338
Номер в реестре 41277
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 205570
Наименование медицинского изделия Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2016
Основной состав
— комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч — 1 упаковка;
— калибровочные пробы — 6 флаконов;
— конъюгат анти-ХГч-пероксидаза — 1 флакон;
— водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови — 2 флакона;
— концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок — 1 флакона;
— раствор ТМБ — 1 флакон;
— стоп-реагент — 2 флакона;
— контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч — 1 флакон.
Принадлежности:
— пакет закрывающийся полиэтиленовый — 1 шт.;
— одноразовая ванночка- 2 шт.;
— одноразовый наконечник — 16 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес заявителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес заявителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Фактический адрес производства медизделия ООО «Компания Алкор Био», 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!