РУ № ФСР 2011/12073 от 29 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/12073 от 29 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/12073 от 29 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/12073 от 29 июня 2020 года

Номер РУ ФСР 2011/12073
Номер в реестре 44374
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 139050
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 c принадлежностями
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес заявителя 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Изготовитель ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес изготовителя 117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Фактический адрес производства медизделия 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
2. ООО «НПП «Кардиоспектр», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
3. ООО «Биоточмаш», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.