РУ № ФСР 2011/11668 от 15 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/11668 от 15 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11668 от 15 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11668 от 15 мая 2020 года

Номер РУ ФСР 2011/11668
Номер в реестре 40418
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 15 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 279940
Наименование медицинского изделия Аптечка для оказания первой помощи работникам «ФЭСТ» по ТУ 9398-129-10973749-2017
в следующем составе:
— Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия
или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия
или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия
или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия
или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия
или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия
или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КТПФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия -1 уп.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.»,
КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Беларусь или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 2 шт.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина
или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Беларусь или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 10 шт.;
— Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250см производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 1 шт.;
— Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот — маска» производства
ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» — 1 шт.;
— Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «Сурджикон ЛТД», Пакистан или
«Орто Селект ГмбХ» («Орто Селект, Имплант Технолоджи ГмбХ»), Германия или «Линватек Корпорэйши», США или «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешил», Пакистан — 1 шт.;
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия или Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай или ООО «Фармэль», Россия — 5 шт.;
— Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства
«Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай — 2 пары;
— Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или
с завязками производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Маска», Россия или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР или ООО «КИТ», Россия или «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия — 2 шт.;
— Покрывало спасательное изотермическое, не менее160 x 210 см производства
ООО «ШАНС», Россия или ООО «Мирал», Россия или «Лайна-Верке ГмбХ», Германия или ЗАО «ВИБА», Россия — 1 шт.
— Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм — 3 шт.;
— Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам — 1 шт.;
— Блокнот отрывной для записей формат не менее А7 — 1 шт.;
— Авторучка — 1шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Фактический адрес заявителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес заявителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Изготовитель ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Фактический адрес изготовителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес изготовителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Фактический адрес производства медизделия 1. ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23.
2. ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, 156025, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.