РУ № ФСР 2011/11384 от 08 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/11384 от 08 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11384 от 08 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11384 от 08 мая 2020 года

Номер РУ ФСР 2011/11384
Номер в реестре 41154
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 08 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 179760
Наименование медицинского изделия Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001
1. Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО.
2. Комплект принадлежностей:
— крышка — 1 шт.
— шланг — 1 шт.
— наглазник — 1 шт.
— клапан (для ввода инструмента) — 10 шт.
— заглушка (на окуляр) — 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
— течеискатель с индикатором -1 шт.
— течеискатель — 1 шт.
— шток — 1 шт.
— устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.
— щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.
— щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 2 шт.
— комплект штуцеров:
— штуцер (на клапан вода-воздух и отсоса) — 2 шт.
— штуцер (на инструментальный канал) — 1 шт.
— комплект адаптеров:
— адаптер (на клапаны вода-воздух и отсоса) — 1 шт.
— адаптер (для проверки герметичности) — 1 шт.
— памятка — 1 шт.
4. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
— банка со шлангом — 1 шт.
— кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.
— кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт.
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов — 1 шт.
7. Упаковка — 1 шт.
8. Упаковка — 1 шт.
9. Упаковка № 1/1 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ЛОМО»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Изготовитель АО «ЛОМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Фактический адрес производства медизделия АО «ЛОМО», Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.