РУ № ФСР 2011/11309 от 27 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/11309 от 27 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11309 от 27 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11309 от 27 февраля 2020 года

Номер РУ ФСР 2011/11309
Номер в реестре 41260
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 239200
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТТГ») по ТУ 9398-213-98539446-2016
1. комплект стрипов в рамке — 1 упаковка;
2. калибровочные пробы- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
3. конъюгат анти ТТГ- пероксидаза — 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3,0 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 2 флакона (14 мл);
6. раствор ТМБ- 1 флакон (14 мл);
7. стоп-реагент — 1 флакон (14 мл);
8. контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
9. пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес заявителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес заявителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Фактический адрес производства медизделия ООО «Компания Алкор Био», 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!