РУ № ФСР 2011/11302 от 22 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/11302 от 22 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11302 от 22 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/11302 от 22 июня 2020 года

Номер РУ ФСР 2011/11302
Номер в реестре 43675
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 243500
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-2019
В составе:
Комплект № 1:
— Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) — 1 флакон (6,0 мл).
— Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) — 1 флакон (0,1 мл).
— 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) — 1 флакон (1,0 мл).
— Раствор для постановки РПГА — 2 флакона (по 8,0 мл).
— Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
— Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) — 1 флакон (3,0 мл).
— Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) — 1 флакон (0,1 мл).
— 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) — 1 флакон (1,0 мл).
— Раствор для постановки РПГА — 2 флакона (по 8,0 мл).
— Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт.
Комплект № 3:
— Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) — 1 флакон (7,0 мл).
— Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) — 1 флакон (0,1 мл).
— 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) — 1 флакон (1,0 мл).
— Раствор для постановки РПГА — 2 флакона (по 8,0 мл).
— Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт.
Комплект № 4:
— Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) — 1 флакон (8,0 мл).
— Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) — 1 флакон (0,1 мл).
— 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) — 1 флакон (1,0 мл).
— Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
— Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Диагностика»
Фактический адрес заявителя 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, эт. 5, пом. 5/1
Юридический адрес заявителя 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, эт. 5, пом. 5/1
Изготовитель ООО «Био-Диагностика»
Фактический адрес изготовителя 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, эт. 5, пом. 5/1
Юридический адрес изготовителя 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, эт. 5, пом. 5/1
Фактический адрес производства медизделия ООО «Био-Диагностика», Россия, 111024, г. Москва, проезд Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5/1
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.