РУ № ФСР 2010/08335 от 06 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/08335 от 06 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/08335 от 06 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/08335 от 06 апреля 2020 года

Номер РУ ФСР 2010/08335
Номер в реестре 40766
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 06 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 330720
Наименование медицинского изделия Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях
комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения — КОХпк:
— бахилы — 7 пар;
— маска — 10 шт.;
— фартук — 2 шт.;
— халат — 7 шт.;
— шапочка — 7 шт.;
комплект одежды хирургической «Евростандарт» — КОХе:
— брюки — 1 шт.;
— куртка — 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 1 — КОХ№1:
— бахилы — 1 пара;
— маска — 1 шт.;
— халат — 1 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 2 — КОХ №2:
— бахилы — 1 пара;
— маска — 1 шт.;
— халат — 1 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 3 — КОХ №3:
— бахилы — 1 пара;
— брюки — 1 шт.;
— куртка — 1 шт.;
— маска — 1 шт.;
— халат — 1 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект одежды хирургической, специальный № 4 — КОХ №4:
— бахилы — 1 пара;
— брюки — 1 шт.;
— куртка — 1 шт.;
— маска — 1 шт.;
— нарукавники — 1 пара;
— фартук — 1 шт.;
— халат — 1 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 5. КОХ — №5:
— бахилы — 1 пара;
— маска — 1 шт.;
— фартук — 1 шт.;
— халат — 1 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 6 — КОХ №6:
— простыня — 1 шт.;
— халат — 2 шт.;
— шапочка — 2 шт.;
комплект одежды хирургической для приема родов — КОХ пр:
— маска — 3 шт.;
— халат — 2 шт.;
— шапочка — 3 шт.;
комплект одежды хирургической для проктологических операций — КОХпо:
— бахилы — 1 пара;
— брюки — 1 шт.;
— рубашка — 2 шт.;
комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 — КОХ по№1:
— бахилы — 1 пара;
— брюки — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
— рубашка — 1 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
комплект белья хирургического № 1 — КБХ№1:
— простыня — 5 шт.;
комплект белья хирургического № 2 — КБХ№2:
— наволочка — 1 шт.;
— пододеяльник — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
комплект белья хирургического № 3 — КБХ №3:
— наволочка — 1 шт.;
— подстилка — 1 шт.;
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического № 4 — КБХ №4:
— подстилка — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
комплект белья хирургического № 5 — КБХ №5:
— наволочка — 1 шт.;
— наматрасник — 1 шт.;
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического № 6 — КБх№6:
— бахилы — 1 пара;
— простыня — 6 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для тяжелобольных — КБХт:
— наволочка — 1 шт.;
— наматрасник — 1 шт.;
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического для аортокоронарного шунтирования — КБХаш:
— бахилы — 1 пара;
— карман — 2 шт.;
— простыня — 4 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 2 шт.;
— держатель шнура — 2 шт.;
комплект белья хирургического кардиоваскулярного для протезирования клапанов — КБХпк:
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического кардиохирургического для операции ИК — КБХик:
— карман — 1 шт.;
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического для имплантации электрокардиостимулятора — КБХиэ:
— подстилка — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
— халат — 2 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 2 — КБХтс№2:
— бахилы — 1 пара;
— карман — 1 шт.;
— простыня — 4 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на верхней конечности — КБХвк:
— пеленка — 1 шт.;
— простыня — 4 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 2 шт.;
комплект белья хирургического для операции на бедре — КБХоб:
— бахилы — 1 пара;
— простыня — 6 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для артроскопии — КБХар:
— бахилы — 1 пара;
— подстилка — 1 шт.;
— простыня — 5 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для артроскопии водной — КБХав:
— бахилы — 1 пара;
— простыня — 3 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
комплект белья хирургического для полостных вмешательств — КБХпв:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
— держатель шнура — 1 шт.;
комплект белья хирургического для лапаротомии полостной — КБХтп:
— простыня — 6 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопии полостной — КБХсп:
— простыня — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопии полостной № 1 — КБХсп№1:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопической операции — КБХло:
— мешок — 2 шт.;
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопии абдоминопериальной — КБХла:
— простыня — 3 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— держатель шнура — 1 шт.;
комплект белья хирургического для спинномозговой анестезии — КБХса:
— салфетка — 1 шт.;
— ватные палочки — 4 шт.;
— тампон — 8 шт.;
комплект белья хирургического для анестезии — КБХа:
— салфетка — 1 шт.;
— тампон — 8 шт.;
комплект белья хирургического для струмэктомии — КБХс:
— мешок — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
комплект белья хирургического для флебэктомии — КБХф:
— мешок — 1 шт.;
— простыня — 3 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для гемодиализа — КБХг:
— салфетка — 12 шт.;
— тампон — 10 шт.;
комплект белья хирургического для малоинвазивных операций — КБХмо:
— простыня — 6 шт.;
комплект белья хирургического для забора крови — КБХзк:
— салфетка — 1 шт.;
— тампон — 20 шт.;
комплект белья хирургического постельного № 1 — КБХп№1:
— наволочка — 1 шт.;
— пододеяльник — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
комплект белья хирургического для ЭКС — КБХэк:
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 3 шт.;
— халат — 2 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для ЭКС № 1 — КБХэк№1:
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического ангиографического для РЧА — КБХрч:
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
— чехол — 2 шт.;
комплект белья хирургического для краниотомии — КБХкр:
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического для операции на веках, на носу — КБХвн:
— мешок — 1 шт.;
— простыня — 5 шт.;
комплект белья хирургического для липосакции — КБХл:
— мешок — 2 шт.;
— простыня — 4 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе — КБХтс:
— бахилы — 1 пара;
— карман — 1 шт.;
— простыня — 4 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 1 — КБХтс№1:
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического урологического — КБХур:
— простыня — 4 шт.;
комплект белья хирургического для урологических операций (для Цистокопии) — КБХци:
— бахилы — 1 пара;
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического для инструментальной диагностики(для Трузи) — КБХдт:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (урологический) — КБХду:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 3 шт.;
комплект белья хирургического для приёма пациента № 1 — КБХпп№1:
— маска — 1 шт.;
— накидка на пациента — 1 шт.;
— подголовник — 1 шт.;
комплект белья хирургического для приёма пациента № 2 — КБХпп№2:
— маска — 1 шт.
— накидка на пациента — 1 шт.;
— салфетка — 3 шт.;
комплект белья хирургического для приёма пациента № 3 — КБХпп№3:
— подголовник — 1 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для имплантации — КБХим:
— простыня — 1 шт.;
— салфетка — 3 шт.;
— халат — 2 шт.;
— чехол — 2 шт.;
комплект белья хирургического для имплантации № 1 — КБХим№1:
— салфетка — 2 шт.;
комплект белья хирургического для ЛОР-операций — КБХло:
— простыня — 3 шт.;
— салфетка — 5 шт.;
комплект белья хирургического для ЛОР-операций №1 — КБХло№1:
— простыня — 5 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для аборта — КБХаб:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 1 — КБХск№1:
— бахилы — 1 пара;
— салфетка — 3 шт.;
комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 2 — КБХск№2:
— бахилы — 1 пара;
— салфетка — 2 шт.;
комплект белья хирургического для операций на промежности — КБХоп:
— мешок — 3 шт.;
— простыня — 4 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
комплект белья хирургического для рожениц — КБХр:
— пеленка — 3 шт.;
— простыня — 2 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии — КБХа:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
— халат — 1 шт.;
— шапочка — 1 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии № 1 — КБХа№1:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 2 шт.;
— фиксатор для трубок — 1 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии № 2 — КБХа№2:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 20 шт.;
— халат — 2 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии № 3 — КБХа№3:
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 20 шт.;
— халат — 2 шт.;
комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола — КБХпс:
— карман — 2 шт.;
— чехол — 1 шт.;
комплект белья хирургического для инструментального стола — КБХис:
— мешок — 1 шт.;
— простыня — 6 шт.;
комплект белья хирургического для РАО — КБХр:
— наволочка — 1 шт.;
— пододеяльник — 1 шт.;
— салфетка — 1 шт.;
— простыня — 1 шт.;
комплект белья хирургического для полушарных операций — КБХнп:
— пеленка — 2 шт.;
— простыня — 2 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на позвоночнике — КБХнз:
— простыня — 3 шт.;
— салфетка — 4 шт.;
комплект белья хирургического для парадонтологических операций — КБХпо:
— салфетка — 3 шт.;
комплект белья хирургического для парадонтологических операций №1 — КБХпо№1:
— салфетка — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПП «Волга Медикал»
Фактический адрес заявителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Юридический адрес заявителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Изготовитель ООО НПП «Волга Медикал»
Фактический адрес изготовителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Юридический адрес изготовителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Фактический адрес производства медизделия ООО НПП»Волга Медикал», Россия, 606131, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Жукова, д. 15
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!