РУ № ФСР 2009/06547 от 22 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2009/06547 от 22 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2009/06547 от 22 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2009/06547 от 22 июня 2020 года

Номер РУ ФСР 2009/06547
Номер в реестре 41129
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 279940
Наименование медицинского изделия Аптечка первой помощи автомобильная «Мицар» по ТУ 21.20.24-090-50117782-2019
в составе:
— Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия — 1 шт.;
— Пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия — 1 уп.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР — 2 шт.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР — 10 шт.;
— Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь — 1 шт.;
— Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО ТД «АППОЛО», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 1 шт.;
— Ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия или «Younker industrial corp», Китай или «Yiwu Penghao Stationary Co., LTD.», Китай или «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай или «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) — 1 шт.;
— Перчатки медицинские, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай или «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия — 1 пара.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мицар»
Фактический адрес заявителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, НП №1
Юридический адрес заявителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, НП №1
Изготовитель ООО «Мицар»
Фактический адрес изготовителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, НП №1
Юридический адрес изготовителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, НП №1
Фактический адрес производства медизделия ООО «Мицар», Россия, Россия, 156019, Костромская область, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23, пом. № 2, 1 этаж
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.