РУ № ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года

Номер РУ ФСР 2009/05897
Номер в реестре 40723
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Наименование медицинского изделия Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-015-46655261-2011
1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок аварийного питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок аварийного питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка — 1шт.;
4. Блок аварийного питания — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Блок аварийного питания — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания — 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П ЕТ», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания — 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес заявителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес заявителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Изготовитель ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Фактический адрес производства медизделия ЗАО «Завод ЭМА», Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.