РУ № ФСР 2012/13963 от 06 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/13963 от 06 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13963 от 06 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13963
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
187380
Номер записи в реестре 64192
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АЛТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-060-44276594-2012 в составе: — реагент 1 (буфер-субстратный раствор) — 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл); — реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) — 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл); — реагент 3 (стартовый реагент) — 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.