РУ № ФСР 2012/13818 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/13818 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13818 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13818
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
204430
Номер записи в реестре 62474
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012 в составе: — реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 — 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл); — реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) — 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.