РУ № ФСР 2012/13787 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/13787 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13787 от 23 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13787
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
342980
Номер записи в реестре 64384
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в составе: — планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем — 1 шт.; — реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); — реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); — пробирка для подготовки образца — 1 шт.; — зонд-тампон для взятия образца, стерильный — 2 шт. в упаковке; — штатив — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА»
Фактический адрес изготовителя 143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Юридический адрес изготовителя 143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Производственная площадка ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия, 109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.