РУ № ФСР 2012/13780 от 22 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/13780 от 22 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13780 от 22 апреля 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13780
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2
Дата выдачи РУ 22 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия

Номер записи в реестре 61981
Наименование медицинского изделия Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 1. Модуль одноместный ММ-148.9520, в составе: 1.1 Модуль одноместный ММ-148.9520 — 1 шт. 1.2 Носилки 17АЛ.9520.500 — 1 шт. 1.3 Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов — 1 шт. 1.4 Штатив ММС.9520.600 — 1 шт. 1.5 Система подачи кислорода медицинского: 1.5.1 Блок кислородный ММ-148.9520.510 — 2 шт. 1.5.1.1 Баллон металлокомпозитный облегченный RBMK5-165-210, производства ARMOTECH s.r.o., Чехия — 4 шт. 1.5.1.2 Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия, РУ № РЗН 2014/1815 — 2 шт. 1.6 Система электроснабжения: 1.6.1 Светильник с пультом управления ММ-148.9520.760 — 1 шт. 1.6.2 Коробка распределительная ММ-148.9520.610 — 1 шт. 1.6.3 Блок аккумуляторный ММ-148.9520.950 — 1 шт. 1.6.4 Блочная розетка разъем XLR 3 конт — 4 шт. 1.6.5 Блочная розетка разъем XLR 5 конт. — 1 шт. 1.6.6 Разъемы встроенные в полки медицинских изделий 12, 24 В — 3 шт. 1.6.7 Блочная вилка разъем XLR 3 конт. — 1 шт. 1.6.8 Электрожгут питания с вилкой РТТ28КУН7Ш11В — 1 шт. 1.7. Комплект медицинских изделий: 1.7.1 Система мониторирования и дефибрилляции «Corplus 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2010/07697 — 1 шт. Принадлежности: 1.7.1.1 Модуль дефибриллятора/кардиостимулятора. 1.7.1.2 Электроды СorPatch easy для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем. 1.7.1.3 Карта памяти CompactFlashTM 1 Гб. 1.7.1.4 Карта памяти CompactFlashTM 2 Гб. 1.7.1.5 Интерфейс карты CompactFlash. 1.7.1.6 Базовая версия программного обеспечения для ПК corpuls.net. 1.7.1.7 Встроенный блок SpO2. 1.7.1.8 Встроенный блок измерения неинвазивного артериального давления. 1.7.1.9 Встроенный блок СО2. 1.7.1.10 Встроенный 4-канальный блок инвазивного артериального давления ИАД. 1.7.1.11 Встроенный 2-канальный блок температуры. 1.7.1.12 Встроенный GSM модем (GPRS). 1.7.1.13 Встроенный блок для измерения параметров ЭКГ и их интерпретации. 1.7.1.14 Консоль зарядная модуля мониторирования, 12 DVC. 1.7.1.15 Консоль подзарядки для модуля пациента 12 DVC, с кабелем 0,1м. 1.7.1.16 Основное зарядное устройство для corpuls3. 1.7.1.17 Основное зарядное устройство для corpuls3 с магнитным разъемом на 120 вт. 1.7.1.18 Симулятор ЭКГ Рhantom 320. 1.7.1.19 Демонстрационный модуль мониторинга corpuls3. 1.7.1.20 Демонстрационный модуль пациента corpuls3. 1.7.1.21 Демонстрационный модуль дефибриллятора/кардиостимулятора corpuls3. 1.7.1.22 Процессорная плата XM250 w/o LAN. 1.7.1.23 Базовая плата дисплея PCB500 w/o XM250. 1.7.1.24 Антенна GSM PCB501 для corpuls3. 1.7.1. 25 Принтер. 1.7.1. 26 Защитное покрытие для дисплея — 25 шт. в упаковке. 1.7.1. 27 Многоразовые электроды для дефибрилляции/кардиостимуляции — 2 шт. с кабелем. 1.7.1.28 Сумка с наплечным ремнем для модуля Дефибриллятора/ Кардиостимулятора. 1.7.1.29 4-жильный кабель мониторинга ЭКГ. 1.7.1.30 6-жильный кабель для снятия «диагностического» ЭКГ. 1.7.1.31 Зажимы для предотвращения скручивания жил кабеля — 8 шт. 1.7.1.32 Разделитель жил кабеля на 2 и 3 паза. 1.7.1.33 Сумка для принадлежностей к модулю пациента. 1.7.1.34 Зарядное устройство с кабелем. 1.7.1.35 Удлинитель 1,8 м с защищенным от поражения электрическим током соединителем. 1.7.1.36 Бумага для принтера — в упаковке 10 рулонов. 1.7.1.37 Комплект одноразовых электродов для ЭКГ для взрослых, _ 45мм — 30 шт. 1.7.1.38 Промежуточный кабель для пальчикового датчика SpO2. 1.7.1.39 Многоразовый пальчиковый датчик МАСИМО SpO2 для взрослых и детей от 30 кг с кабелем. 1.7.1.40 Манжета для измерения НИАД для взрослых, периметр предплечья 23-33 см. 1.7.1.41 Шланг для манжеты НИАД 2,5м. 1.7.1.42 Датчик СО2 capONE. 1.7.1.43 Одноразовый адаптер для подсоединения к эндотрахеальной трубке СО2. 1.7.1.44 Промежуточный кабель для CO2 capONE. 1.7.1.45 Промежуточный кабель ИАД с разъемом 3,6м стандарта GE/Marquette. 1.7.1.46 Температурный датчик YSI401D пищеводный, для взрослых. 1.7.1.47 Многоразвый пальчиковый датчик МАСИМО SpO2 для детей от 10 до 50 кг. 1.7.1.48 Многоразовый ушной датчик МАСИМО SpO2 для взрослых более 30 кг. 1.7.1.49 Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для взрослых и детей от 30 кг — 20 шт. в упаковке. 1.7.1.50 Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для детей 10-50 кг — 20 шт. в упаковке. 1.7.1.51 Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для младенцев 3-20 кг — 20 шт. в упаковке. 1.7.1.52 Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для новорожденных более 3 кг на большой палец ноги, для детей более 40 кг на палец руки — 20 шт. в упаковке. 1.7.1.53 Манжета для измерения НИАД для младенцев, периметр предплечья 8-13см. 1.7.1.54 Манжета для измерения НИАД для детей, периметр предплечья 12-19см. 1.7.1.55 Манжета для измерения НИАД для взрослых, маленький размер, периметр предплечья 17-25см. 1.7.1.56 Манжета для измерения НИАД для взрослых, большой размер, периметр предплечья 31-40см. 1.7.1.57. Бедренная манжета для измерения НИАД, периметр бедра 38-50см. 1.7.1.58 Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 1, периметр предплечья 3,3-5,6см. 1.7.1.59 Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 2, периметр предплечья 4,2-7,1см. 1.7.1.60 Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 3, периметр предплечья 5,4-9,1см. 1.7.1.61 Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 4, периметр предплечья 6,9-11,7см. 1.7.1.62 Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 5, периметр предплечья 8,9-15см. 1.7.1.63 Шланг для манжеты НИАД 4,0м. 1.7.1.64 Соединитель для шланга НИАД (14см) для одноразовой манжеты для новорожденных. 1.7.1.65 Соединитель для кабеля ИАД с одинарным трансдюсером Codan pvb DPT-6000/8000. 1.7.1.66 Соединитель для кабеля ИАД со сдвоенным трансдюсером Codan pvb xtrans DPT-9000. 1.7.1.67 Протектор для многоразовых температурных зондов — 20 шт. 1.7.1.68 Промежуточный кабель для одноразового температурного датчика/зонда. 1.7.1.69 Катетер Фолея с одноразовым температурным датчиком 12F — 20 шт. 1.7.1.70 Зонд для пищевода/прямой кишки с одноразовым температурным датчиком 12F — 20 шт. 1.7.1.71 Одноразовый зонд для среднего уха для взрослых — 20 шт. 1.7.1.72 Одноразовый зонд для среднего уха, педиатрический — 20 шт. 1.7.1.73 Одноразовый датчик температуры кожи STS-400 — 20 шт. 1.7.1.74 Одноразовый адаптер для эндотрахеальной трубки для определения СО2 в основном потоке, capONE — 30 шт. 1.7.1.75 Одноразовый назальный адаптер СО2, capONE — 30 шт. 1.7.1.76 Одноразовый носо-ротовой адаптер СО2, capONE — 30 шт. 1.7.1.77 Одноразовый носо-ротовой адаптер СО2, для кислородной канюли capONE — 30 шт. 1.7.1.78 Телемедицинский модуль — факс Сorpuls 3. 1.7.1.79 Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора 12 V DC с кабелем 0,4 м. 80. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора 12 V DC с кабелем 0,25 м. 1.7.1.81 Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора12 V DC, с кабелем 2,5 м. 1.7.1.82 Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора12 V DC, с кабелем 1,5 м. 1.7.1.83 Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора с разъемом Molex, с кабелем 2,0 м. 1.7.1.84 Консоль зарядная модуля мониторирования с разъемом Molex, с кабелем 2,0 м. 1.7.1.85 Консоль для подзарядки для модуля пациента с Molex plug, с кабелем 2м. 1.7.1.86 Кабель зарядки автомобильный BV3043_A00, стандартный/магнитный разъем 12 В. 1.7.1.87 Кабель зарядки автомобильный BV3043_A00 с двумя магнитными разъёмами 12 В. 1.7.1.88 Удлинитель 1,8 м с изогнутым электрозащищенным разъемом. 1.7.1.89 Крепление для модуля дефибриллятора/кардиостимулятора без энергоснабжения. 1.7.1.90 Подставка модуля дефибриллятора/кардиостимулятора. 1.7.1.91 Крепление для модуля дефибриллятора/кардиостимулятора corpuls3 для LK 08/16 без энергоснабжения. 1.7.1.92 Крепление для модуля Мониторинга без энергоснабжения. 1.7.1.93 Крепление для модуля Пациента без энергоснабжения. 1.7.1.94 Промежуточный адаптер для консоли для подзарядки corpuls3. 1.7.1.95 Промежуточное крепление для разъема LP12/corpuls3. 1.7.1.96 Адаптер для крепления модуля Мониторинга к настенной рейке P/N 04401. 1.7.1.97 Напольное крепление для вертолетов. 1.7.1.98 Напольное крепление для машин скорой помощи и др.транспортных средств. 1.7.1.99 Поворотное крепление 60_ для креплений модуля Мониторинга P/N 04401. 1.7.1.100 Поворотное крепление 35_ для креплений модуля Мониторинга P/N 04401. 1.7.1.101 Крепление адаптированное для носилок (с устройством для промывки замка — 3 шт.), с набором из 3 винтов 1.7.1.102 Крепление, адаптированное к рейкам (с устройством для промывки замка — 3 шт.) с набором из 3 винтов. 1.7.1.103 Крепление для зарядной консоли corpuls3/ двойные рейки 10», набор из 2 шт. 1.7.1.104 Электроды corPatch easy для новорожденных для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем. 1.7.1.105 Гель для электродов — 100 грамм. 1.7.1.106 4-жильный кабель мониторинга ЭКГ для младенцев и новорожденных. 1.7.1.107 Сумка для принадлежностей для модуля Пациента. 1.7.1.108 Сумка для принадлежностей PAX, черная для модуля пациента. 1.7.1.109 Сумка для принадлежностей для модуля дефибриллятора/ кардиостимулятора. 1.7.1.110 Сумка для принадлежностей PAX для левая, черная для модуля Дефибриллятора/Кардиостимулятора. 1.7.1.111 Сумка для принадлежностей PAX правая, черная для модуля Дефибриллятора/Кардиостимулятора. 1.7.1.112 Сумка PAX с наплечным ремнем для модуля Дефибриллятора/ Кардиостимулятора. 1.7.1.113 Шнур для застежки ZIP сумки для принадлежностей модуля пациента. 1.7.1.114 Защитная пленка для дисплея corpuls3. 1.7.1.115 Промежуточный кабель для электродов СorPatch easy для взрослых. 1.7.1.116 Крепление для тренировочного манекена Laerdall/Ambu. 1.7.1.117 Футляр для карты CompactFlash для модуля пациента. 1.7.1.118 Набор винтов LK M2x5 — 800 шт. 1.7.1.119 Уплотнительное кольцо — 800 шт. 1.7.1.120 Набор соединителей MagCode в комплекте: 4 соединителя, винт М3х 10 А2 DIN 965, 2 одноразовых электрода, магнитная защелка. 1.7.1.121 Панель контактов дисплея PCB503. 1.7.1.122 Передняя панель дисплея PCB506. 1.7.1.123 Детектор бумаги PCB509. 1.7.1.124 Плата для подключения Bluetooth PCB510. 1.7.1.125 Панель фильтра ЕМС MagCode Display PCB519. 1.7.1.126 Принтер для corpuls3. 1.7.1.127 Управляющая муфта для corpuls3. 1.7.1.128 Кабель печатающей головки BV2117. 1.7.1.129 Коннектор ленточного 31-жильного кабеля BV3038, PCB500/Display. 1.7.1.130 Коннектор ленточного 41-жильного кабеля BV3039, PCB500/PCB506. 1.7.1.131 Соединитель 8-жильного кабеля BV3049, конвертер/LED Display. 1.7.1.132 Набор для закрепления дисплея: 13 винтов. 1.7.1.133 Набор для крышки принтера в комплекте с инструментом для открытия: крышка принтера, отвертка, 2 магнитных защелки, дополнительная крышка принтера левая и правая, устройство для промывки замка — 2 шт. Или 1.7.2. Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series® с принадлежностими, производства США, ZOLL Medical Corporation, РУ № РЗН 2013/61 — 1 шт. Принадлежности: 1.7.2.1 12-Lead OneStep ECG cable — AAMI — ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт AAMI 1.7.2.2 12-Lead OneStep ECG cable — IEC — ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт — IEC 1.7.2.3 3-Lead Cable — AAMI ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт AAMI 1.7.2.4 3-Lead Cable — IEC ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт IEC 1.7.2.5 5-Lead ECG Cable — AAMI ЭКГ-кабель на 5 отведений, стандарт AAMI 1.7.2.6 5-Lead ECG Cable IEC ЭКГ -кабель на 5 отведений, стандарт IEC 1.7.2.7 ECG electrodes, adult — ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 3-600 шт. 1.7.2.8 ECG electrodes, pediatric — ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 3-300 шт. 1.7.2.9 LNCS Adult Reusable Sensor — Датчик пульсоксиметрический многоразовый, взрослый, тип LNCS 1.7.2.10 Reusable Patient Cable — LNCS — Кабель пациента тип LNCS, многоразовый 1.7.2.11 Rainbow Reusable Patient Cable — Кабель пациента, тип Rainbow, многоразовый 1.7.2.12 Rainbow DCI Adult Reusable Patient Cable / Sensor — Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, взрослый 1.7.2.13 Rainbow DCI Pediatric Reusable Patient Cable / Sensor — Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, педиатрический 1.7.2.14 Rainbow Adult Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet — Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, тип Rainbow, многоразовый, взрослый 1.7.2.15 Rainbow Pediatric Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet — Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, , тип Rainbow, многоразовый, педиатрический 1.7.2.16 Rainbow Single use sensor for patients > 30 kg — SpO2-Датчик для пациентов массой тела > 30 кг, тип Rainbow, одноразовый, 10-20 шт. 1.7.2.17 Rainbow Single use sensor for patients > 3kg, < 30 kg - SpO2-датчик для пациентов массой тела > 3 и < 30 кг, тип Rainbow, педиатрический, одноразовый, 10-20 шт. 1.7.2.18 Rainbow Single use sensor for Pediatrics 10 - 50 kg - SpO2-датчик для пациентов массой тела 10-50 кг, тип Rainbow, педиатрический,одноразовый, 10-20 шт. 1.7.2.19 Rainbow Single use sensor for Infants 3 - 10 kg - SpO2-датчик одноразовый, тип Rainbow, для младенцев массой тела 3-10 кг, одноразовый, 10-20 шт. 1.7.2.20 Dual Lumen NIBP Hose - Двухпросветный шланг НИАД 1.7.2.21 Infant/Neonate NIBP hose - Шланг НИАД для младенцев/новорожденных 1.7.2.22 Neonatal Cuff Kit - Набор неонатальных манжет НИАД, одноразовый, 20 шт 1.7.2.23 Adult Cuff Kit Welch Allyn - Набор манжет НИАД Welch Allyn для взрослых, 3 шт. 1.7.2.24 REUSE-2MQ Cuff Welch Allyn - Манжета НИАД Welch Allyn, тип REUSE-2MQ 1.7.2.25 Disposable Cuff Welch Allyn - Одноразовая манжета НИАД Welch Allyn, 20 шт. 1.7.2.26 Transducer interface cable for IBP - Кабель-преобразователь для ИАД 1.7.2.27 YSI reusable adult Skin Temperature probe - Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, многоразовый 1.7.2.28 YSI reusable pediatric Skin Temperature probe - Температурный датчик накожный, тип YSI, многоразовый, педиатрический 1.7.2.29 YSI reusable Adult Esophageal Rectal Temperature Probe - Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, многоразовый, взрослый 1.7.2.30 YSI reusable pediatric Esophageal Rectal probe - Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, многоразовый, педиатрический 1.7.2.31 YSI single use adult Esophageal Rectal probe - Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, взрослый, одноразовый, 10-25 шт. 1.7.2.32 YSI single use adult Skin Temperature probe - Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, одноразовый, 10-25 шт. 1.7.2.33 Disposable Temperature Sensor Adapter Cable - Кабель-адаптер для одноразового температурного датчика 1.7.2.34 Filterline Set Adult/Pediatric - Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline, врослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт. 1.7.2.35 Filterline H Set Adult/Pediatric - Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline H, врослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт. 1.7.2.36 Filterline H Set Infant/Neonatal - Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline H, для младенцев/новорожденных, одноразовый, 25 шт. 1.7.2.37 Vitaline H Set Adult/Pediatric - Комплект для забора СO2-проб, тип Vitaline H, взрослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт. 1.7.2.38 Smart CapnoLine Plus O2 Adult - Канюля для забора СO2-проб, тип Smart CapnoLine Plus, взрослая, одноразовая, 25 шт. 1.7.2.39 Smart CapnoLine Plus O2 Pediatric - Канюля для забора СO2-проб, тип Smart CapnoLine Plus, педиатрическая, одноразовая, 25 шт. 1.7.2.40 Multifunction Therapy Cable - Многофункциональный кабель для электроимпульсной терапии 1.7.2.41 CPR Stat-Padz Connector - Коннектор CPR Stat-Padz 1.7.2.42 X Series OneStep CPR Cable - Многофункциональный кабель OneStep CPR для X Series 1.7.2.43 X Series OneStep Pacing Cable - Многофункциональный кабель OneStep Pacing для X Series 1.7.2.44 External Paddles set - Электроды «утюжковые» наружные разрядные, 1 пара 1.7.2.45 Defibrillation gel - Дефибрилляционный гель, 1-12 тубов 1.7.2.46 Sterilizable Internal Handle, With Switch - Электроды- «ложки» для дефибрилляции на открытом сердце, с кнопкой, стерилизуемые, 1 пара 1.7.2.47 Sterilizable Internal Handle, without Switch - Электроды-«ложки» для дефибрилляции на открытом сердце, без кнопки, стерилизуемые, 1 пара 1.7.2.48 Litium Rechargeable SurePower Smart battery - Литиевый перезаряжаемый аккумулятор SurePower Smart 1.7.2.49 SurePower 4 Bay Charging System - Зарядная станция для аккумуляторов SurePower 1.7.2.50 SurePower Charger Adapter for Batteries - Адаптер для аккумулятора к зарядной станции SurePower 1.7.2.51 AC Power adapter /charger - Адаптер/зарядное устройство 1.7.2.52 Power Cord - Сетевой шнур 1.7.2.53 Accessory carry case - Сумка для аксессуаров 1.7.2.54 USB Extension Cable - Удлинитель кабеля USB 1.7.2.55 Waterproof Quick Reference Guide - Краткое руководство пользователя 1.7.2.56 Operator's Guide, X Series - Руководство пользователя X Series 1.7.2.57 Service Manual, X Series - Руководство по техническому обслуживанию для X Series 1.7.2.58 СD Operator's Guide, X Series - Руководство пользователя X Series на компакт-диске 1.7.2.59 12-Lead Simulator- ЭКГ- симулятор пациента на 12 отведений 1.7.2.60 12-lead ECG Simulator with IBP channel - ЭКГ-симулятор на 12 отведений с каналом инвазивного давления. 1.7.2.61 SeeThru CPR Simulator - Симулятор ЭКГ SeeThru CPR 1.7.2.62 ECG plain white paper - Бумага для термопринтера, 1-6 шт. 1.7.2.63 OneStep Basic Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Basic, одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.64 OneStep Pacing Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Pacing, одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.65 OneStep CPR A/P Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/P , одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.66 OneStep CPR A/A Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/А , одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.67 OneStep Complete Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Complete, одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.68 OneStep Pediatric Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric , одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.69 OneStep Pediatric СPR Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric СPR , одноразовый, 1-24 пары 1.7.2.70 OneStep Training Cable - Кабель для подключения учебных электродов OneStep 1.7.2.71 OneStep Training CPR A/P Replacement Electrodes - Электроды учебные сменные одноразовые OneStep CPR A/P, одноразовые, 1-8 пар. 1.7.2.72 OneStep Training CPR A/A Replacement Electrodes - Электроды учебные сменные OneStep CPR A/А, одноразовые, 1-8 пар. 1.7.2.73 neo-padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, неонатальные, одноразовые neo-padz, 1-12 пар 1.7.2.74. stat-padz , pedi-padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, одноразовые, в исполнении stat-padz , pedi-padz , 1-12 пар 1.7.2.75. CPR stat-padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные одноразовые CPR stat-padz, 1- 8 пар 1.7.3 Электрокардиографы SCHILLER, в исполнении «CARDIOVIT AT 101», производства Schiller AG, Швейцария, ergosana GmbH, Германия, РУ № РЗН 2016/3559 - 1 шт. Принадлежности: 1.7.3.1. Программное обеспечение: М, С, Memory, SPIRO, ERGO, Basic Ergometry Software, TI, EXEC, EXEC X2, EXEC plus, ERGO-SPIRO, опция SpO2, опция сер-дечного выброса, Vector, PM, LAPO, SAECG, HRV, RRV, SDS-104, SDS-200, SDS-200plus, SEMA Light, SEMA-200, Reader, Reader light, PDF Export Software, МТ-200. 1.7.3.2. Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный. 1.7.3.3. Пациентный кабель 10-ти жильный, клипсовый, банановый. 1.7.3.4. Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами. 1.7.3.5. Электроды для проведения нагрузочного тестирования. 1.7.3.6. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6шт.), для конечностей (4 шт.). 1.7.3.7. ЭКГ электроды для детей: грудные (6шт.), для конечностей (4 шт.). 1.7.3.8. Электроды тип "крокодил". 1.7.3.9. Электроды для конечностей с резиновым захватом. 1.7.3.10. Биоадгезивные электроды. 1.7.3.11. Переходники для электродов. 1.7.3.12. Наклеивающиеся электроды для дефибрилляции: для взрослых, для детей. 1.7.3.13. Карта памяти. 1.7.3.14. Пояс для ЭКГ покоя. 1.7.3.15. Пояс для эр-гометрии. 1.7.3.16. Карман к поясу для эргометрии. 1.7.3.17. Вакуумная система аппликации электродов. 1.7.3.18. Специальная тележка для вакуумной системы аппликации электродов. 1.7.3.19. Электроды для вакуумной системы аппликации. 1.7.3.20. Гель (стартовый набор). 1.7.3.21. Спрей (стартовый набор). 1.7.3.22. Регистрационная бумага (стартовый набор). 1.7.3.23. Сетевой кабель. 1.7.3.24. Сумка для переноски. 1.7.3.25. Тележка. 1.7.3.26. Сменные элементы тележки: держатель кабеля, полка, корзина, крепление для монитора, крепление для вакуумной системы аппликации электродов, крепление для дефибриллятора. 1.7.3.27. Соединительный кабель для ПК. 1.7.3.28. Генератор физиологических сигналов (фантом). 1.7.3.29. Датчики SP-250, SP-260, SP-150, SP-20, SP-110. 1.7.3.30. Фильтры для датчиков SP-20, SP-30, SP-260. 1.7.3.31. Держатель датчика. 1.7.3.32. Картонные загубники для датчиков: SP-20, SP-30, SP-260. 1.7.3.33. Пластиковые загубники для датчиков: SP-150, SP-250. 1.7.3.34. Y-образный адаптер для датчиков: SP-260, SP-250. 1.7.3.35. Зажимы для носа. 1.7.3.36. Калибровочный насос на 2 литра. 1.7.3.37. Адаптер для калибровочного насоса. 1.7.3.38. Эргоспирометрическая тележка для CS-200, для АТ-104. 1.7.3.39. Газоанализатор. 1.7.3.40. Эргоспирометрический датчик. 1.7.3.41. Пальцевой датчик пульсоксиметрии, 3м. 1.7.3.42. Датчики пульсоксиметрии: ушной 1м, лобный 1м. 1.7.3.43. Фиксаторы для лобного датчика пульсоксиметрии (10 шт./уп.). 1.7.3.44. Соединительный кабель для датчика пульсоксиметрии. 1.7.3.45. Удлиняющий кабель для датчика пульсоксиметрии, 3м. 1.7.3.46. Редуктор калибровочного газа. 1.7.3.47. Редуктор кислорода (2 шт.). 1.7.3.48. Коннектор для редуктора. 1.7.3.49. Трубка подачи газа (2 шт./уп.). 1.7.3.50. Мешок для измерения сердечного выброса: 3,5л; 5,0л (5 шт./уп.). 1.7.3.51. Термогигрометр. 1.7.3.52. Программное-аппаратное расширение до эргоспирометрии (ERGO-SPIRO upgrade kit). 1.7.3.53. Баллон с калибровочным газом. 1.7.3.54. Крепежный комплект для баллона. 1.7.3.55. Трубка для редуктора. 1.7.3.56. Держатель кабеля со спиродатчиком. 1.7.3.57. Крепеж держателя кабеля. 1.7.3.58. Маски эргоспирометрии: большая, средняя, малая. 1.7.3.59. Маски эргоспиромет-рии: для детей 3-5 лет, для детей 6-12 лет. 1.7.3.60. Адаптер для маски. 1.7.3.61. Фиксаторы: для большой маски, для средней маски, для малой маски. 1.7.3.62. Силиконовый адаптер для эргоспирометрического датчика с маской. 1.7.3.63. Силиконовый адаптер для спирометрического датчика с загубником. 1.7.3.64. Силиконовый загубник для взрослых, для детей. 1.7.3.65. Адаптер для силиконового загубника. 1.7.3.66. Трубка NAFION для газоанализатора. 1.7.3.67. Измерительная трубка для газоанализатора. 1.7.3.68. PVC трубка для калибровочного газа. 1.7.3.69. Кислородный датчик. 1.7.3.70. Поглотитель шума. 1.7.3.71. Трубка отвода калибровочного газа. 1.7.3.72. Интерфейсный кабель для газоанализатора. 1.7.3.73. Блок питания для газоанализатора. 1.7.3.74. Температурный датчик для газоанализатора. 1.7.3.75. Фильтр бактериальный SJFH (100 шт./уп.). 1.7.3.76. Фильтр частиц LCWP (100 шт./уп.). 1.7.3.77. Фильтр маски (10 шт./уп.). 1.7.3.78. Трубка пациент - газоанализатор: 2,5м; 3,5м. 1.7.3.79. Соединительный кабель газоанализатора. 1.7.3.80. Ловушка воды для газоанализатора. 1.7.3.81. Велоэргометр SCHILLER ERGOSANA, модели: ERG 910S, ERG 911 S, ERG 911 BP, ERG 911 BP/L, ERG 911 S/L, ERG 911 S/LS, ERG 911 BP/LS. 1.7.3.82. Соединительный кабель для велоэргометра. 1.7.3.83. Контроллер управления в сборе для велоэргометра (BP, S). 1.7.3. 84. Блок питания велоэргометра. 1.7.3.85. Система электромагнитного торможения для велоэргометра. 1.7.3.86. Система тензоизмерения велоэргометра. 1.7.3.87. Левая и/или правая части корпуса велоэргометра. 1.7.3.88. Манжета с микрофоном. 1.7.3.89. Ресивер пульса POLAR. 1.7.3.90. Грудной ремень OREGON. 1.7.3.91. Устройство для горизонтальной настройки сидения. 1.7.3.92. Устройство для настройки детского сидения. 1.7.3.93. Сидение для детей. 1.7.3.94. Стандартное сидение для взрослых. 1.7.3.95. Комплект педалей с фиксаторами для детей. 1.7.3.96. Фиксаторы для педалей для взрослых. 1.7.3.97. Опора для ног. 1.7.3.98. Опора для руки с подставкой. 1.7.3.99. Рукоятка для лежачего велоэргометра. 1.7.3.100. Блок автоматического измерения кровяного давления ВР-200. 1.7.3.101. Крепление для блока автоматического измерения давления. 1.7.3.102. Соединительные кабели для BP-200. 1.7.3.103. Манжета для измерения НИАД: малая, стандартная, большая. 1.7.3.104. Манжета Orbit K: большая (32-44см), малая (18-27см), средняя (25-35см). 1.7.3.105. Манжета Orbit K плюс (27-40см). 1.7.3.106. Адаптер для манжеты. 1.7.3.107. Адаптер для кабеля пациента. 1.7.3.108. Микрофон K-волны. 1.7.3.109. Трубка. 1.7.3.110. Клипсовый фиксатор для манжеты 1.7.3.111. Фиксаторы (50 шт./уп.) 1.7.3.112. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.). 1.7.3.113. Фиксирующий ремешок. 1.7.3.114. Бегущая дорожка: SCHILLER Intertrack, мод.: 8100T, 8100TD, 6100, STM-55, STM-65, STM-75, STM-85, STM-95, STM-100; WOODWAY, мод.: 1-10; МТМ-1500, МТМ-1500med. 1.7.3.115. Функциональные компоненты бегущей дорожки: контроллер, двигатель главного привода, двигатель подъема, поручни, кожухи. 1.7.3.116. Соединительный кабель. 1.7.3.117. Аксессуары (Kit B, Kit C). 1.7.3.118. Аналоговый адаптер. 1.7.3.119. Адаптер RS-232. 1.7.3.120. Последовательный интерфейс Dual RS-232 PCI. 1.7.3.121. USB/RS конвертер. 1.7.3.122. Набор для подготовки пациента. 1.7.3.123. Специальный адаптер с защелкой (10 шт./уп.). 1.7.3.124. Цифровой блок клавиатуры. 1.7.3.125. Y-образный кабель PS/2. 1.7.3.126. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 1.7.3.127. Аккумуляторы: литиевый, никель-кадмиевый, свинцово-кислотный, никель-металлгидридный, никель-металлполимерный, серебряно-цинковый. 1.7.3.128. Корпус электрокардиографа в т. ч. верхняя и нижняя части. 1.7.3.129. Клавиатура резиновая. 1.7.3.130. Клавиатура (RUS, ENG). 1.7.3.131. Термопринтер (двигатель основной, двигатель лотка бумаги, шаговый мотор протяжки бумаги, датчик бумаги, валик протяжки бумаги, шестерня валика про-тяжки бумаги, лоток для бумаги, крышка лотка, защелка отсека бумаги, корпус, верхняя и/или нижняя часть корпуса, крышка, термоголовка, держатель термоголовки, подшипники скольжения и качения. 1.7.3.132. Трансформатор силовой. 1.7.3.133. Разъем сетевого кабеля питания. 1.7.3.134. Сетевой разъем с фильтром. 1.7.3.135. LCD дисплей. 1.7.3.136. Корпус LCD дисплея (верхняя и нижняя части). 1.7.3.137. Кабели соединительные: дисплея, интерфейса LCD, подсветки LCD. 1.7.3.138. Потенциометр контрастности дисплея. 1.7.3.139. Регулятор контрастности дисплея. 1.7.3.140. Манипулятор "челночное кольцо". 1.7.3.141. Модули функциональные: микропроцессора, усилителя ЭКГ, материнской платы, питания, печати. 1.7.3.142. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии, дисплея, клавиатуры, шины. 1.7.3.143. Модули дополнительные: DMS, SCM, SCM с модемом, DSP с программой, ПЗУ. 1.7.3.144. Видеокарта. 1.7.3.145. Корпус контроллера управления (BP, S). 1.7.3.146. Элементы натяжения (тросик, пружина) DMS. 1.7.3.147. Система электронного торможения. 148. Тензодатчик DMS. 1.7.3.149. Зубчатый ремень. 1.7.3.150. Крышка отсека батареи. 1.7.3.151. Источник питания. 1.7.4 Аспиратор портативный электрический, ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, РУ № РЗН 2018/7363 - 1 шт. Принадлежности: 1.7.4.1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт. 1.7.4.2. Защитная сумка - не более 1 шт. 1.7.4.3. Ремень - не более 1 шт. 1.7.4.4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт. 1.7.4.5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт. 1.7.4.6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт. 1.7.4.7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт. 1.7.4.8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт. 1.7.4.9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт. 1.7.4.10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт. 1.7.4.11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт. 1.7.4.12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт. 1.7.4.13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт. 1.7.4.14. Держатель для фильтра - не более 5 шт. 1.7.4.15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт. 1.7.4.16. Шариковый клапан - не более 10 шт. 1.7.4.17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт. Или 1.7.5 Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, РУ № РЗН 2018/7363 - 1 шт. Принадлежности: 1.7.5.1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт. 1.7.5.2. Защитная сумка - не более 1 шт. 1.7.5.3. Ремень - не более 1 шт. 1.7.5.4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт. 1.7.5.5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт. 1.7.5.6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт. 1.7.5.7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт. 1.7.5.8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт. 1.7.5.9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт. 1.7.5.10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт. 1.7.5.11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт. 1.7.5.12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт. 1.7.5.13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт. 1.7.5.14. Держатель для фильтра - не более 5 шт. 1.7.5.15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт. 1.7.5.16. Шариковый клапан - не более 10 шт. 1.7.5.17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт. 1.7.6 Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями B. Braun Melsungen AG, Germany, РУ № РЗН 2013/905 - 1 шт. Принадлежности: 1.7.6.1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 1.7.6.2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 1.7.6.3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 1.7.6.4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 1.7.6.5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 1.7.6.6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 1.7.6.7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 1.7.6.8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 1.7.6.9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 1.7.6.10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 1.7.6.11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 1.7.6.12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 1.7.6.13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 1.7.6.14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 1.7.6.15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 1.7.6.16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 1.7.6.17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 1.7.6.18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 1.7.6.18.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 1.7.6.18.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 1.7.6.18.3 Фиксатор кабеля (Line fixation). 1.7.6.18.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 1.7.6.18.5 Хомут кабеля (Cable strap). 1.7.6.18.6 Ключ КПА (PCA-Key). 1.7.6.19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 1.7.6.20. Спэйс Контроль (Space Control). 1.7.6.21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 1.7.6.22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 1.7.6.23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе. Или 1.7.7 Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compa
Заявитель (держатель РУ)
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.