РУ № ФСР 2012/13020 от 13 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2012/13020 от 13 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13020 от 13 апреля 2022 года
Номер РУ ФСР 2012/13020
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.160
Дата выдачи РУ 13 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
274550
Номер записи в реестре 62080
Наименование медицинского изделия Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006 I. Вариант поставки «-»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 — АСПИ.943111.010 — 1 шт. 2. Блок внешнего питания — АСПИ.431422.004 — 1 шт. 3. Тележка — АСПИ.942814.005 — 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 — 1 шт. 5. Панель — АСПИ.305136.003 — 1 шт. 6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 — АСПИ.431168.015 — 1 шт. (при необходимости). 7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 — 1 шт. (при необходимости). 8. Блок зарядного устройства — АСПИ.431422.005 — 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель — АСПИ.685621.087 — 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт — АСПИ.431422.003 ПС — 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт — АСПИ.431422.004 ПС — 1 шт. 12. Паспорт — АСПИ.431422.005 ПС — 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации — АСПИ.431422.005 РЭ — 1 шт. (при необходимости). 14. Паспорт — АСПИ.943111.010 ПС — 1 шт.; 15. Руководство по эксплуатации — АСПИ.943111.010 РЭ — 1 шт. II. Вариант поставки «01»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 — АСПИ.943111.010 — 1 шт. 2. Рама переходная 2 — АСПИ.304242.004 — 1 шт. 3. Блок внешнего питания — АСПИ.431422.004 — 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 — АСПИ.321234.009 — 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 — АСПИ.431168.015 — 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора — АСПИ.431422.003 — 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства — АСПИ.431422.005 — 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель — АСПИ.685621.087 — 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт — АСПИ.431422.003 ПС — 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт — АСПИ.431422.004 ПС — 1 шт. 11. Паспорт — АСПИ.431422.005 ПС — 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации — АСПИ.431422.005 РЭ — 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт — АСПИ.943111.010 ПС — 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации — АСПИ.943111.010 РЭ — 1 шт. III. Вариант поставки «02»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 — 1 шт. 2. Рама переходная 2 — АСПИ.304242.004 — 1 шт. 3. Блок внешнего питания — АСПИ.431422.004 — 1 шт. 4. Тележка — АСПИ.942814.005 — 1 шт. 5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 — 1 шт. 6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 — 1 шт. 7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 — 1 шт. (при необходимости). 8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 — 1 шт. (при необходимости). 9. Блок зарядного устройства — АСПИ.431422.005 — 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель — АСПИ.685621.087 — 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт — АСПИ.431422.003 ПС — 1 шт. (при необходимости). 12. Паспорт — АСПИ.431422.004 ПС — 1 шт. 13. Паспорт — АСПИ.431422.005 ПС — 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации — АСПИ.431422.005 РЭ — 1 шт. (при необходимости). 15. Паспорт — АСПИ.943111.010 ПС — 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации — АСПИ.943111.010 РЭ — 1 шт. IV. Вариант поставки «03»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 — АСПИ.943111.010 — 1 шт. 2. Блок внешнего питания — АСПИ.431422.004 — 1 шт. 3. Тележка — АСПИ.942814.005 — 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 — АСПИ.321234.004 — 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 — АСПИ.431168.015 — 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора — АСПИ.431422.003 — 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства — АСПИ.431422.005 — 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель — АСПИ.685621.087 — 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт — АСПИ.431422.003 ПС — 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт — АСПИ.431422.004 ПС — 1 шт. 11. Паспорт — АСПИ.431422.005 ПС — 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации — АСПИ.431422.005 РЭ — 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС — 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации — АСПИ.943111.010 РЭ — 1 шт. V. Вариант поставки «04»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 — АСПИ.943111.010-01 — 1 шт. 2. Рама переходная 2 — АСПИ.304242.004 — 1 шт. 3. Блок внешнего питания — АСПИ.431422.004 — 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 — АСПИ.321234.009 — 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 — АСПИ.431168.015 — 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора — АСПИ.431422.003 — 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства — АСПИ.431422.005 — 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель — АСПИ.685621.087 — 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт — АСПИ.431422.003 ПС — 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт — АСПИ.431422.004 ПС — 1 шт. 11. Паспорт — АСПИ.431422.005 ПС — 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации — АСПИ.431422.005 РЭ — 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт — АСПИ.943111.010-01 ПС — 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации — АСПИ.943111.010 РЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «НПЦАП»
Фактический адрес изготовителя 117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
Юридический адрес изготовителя 117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
Производственная площадка АО «НПЦАП», Россия, 117342, Москва, ул. Обручева, д. 29
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.