РУ № ФСР 2011/12379 от 06 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/12379 от 06 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12379 от 06 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/12379
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
204700
Номер записи в реестре 64194
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011 в составе: — реагент 1 (реагент для определения общего билирубина); — реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина); — реагент 3 (натрий нитрит); — реагент 4 (физиологический раствор); — калибратор (лиофилизан — концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды — 85,5 мкмоль/л).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.