РУ № ФСР 2011/11765 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/11765 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11765 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/11765
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
275680
Номер записи в реестре 62162
Наименование медицинского изделия Комплекс наркозно-дыхательный «НДК-01» по ТУ 9444-030-15168277-2009 в составе: 1. Модуль дозиметрический: — испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 — от 0 до 1 шт.; — испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 — от 0 до 1 шт.; — модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC — от 0 до 1 шт. 2. Комплект кабелей — 1 комплект. 3. Модуль дыхательный: — модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом — от 0 до 1 шт.; — модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом — от 0 до 1 шт. 4. Модуль ИВЛ: — модуль ИВЛ с электроприводом — от 0 до 1 шт; — модуль ИВЛ с пневмоприводом — от 0 до 1 шт. 5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 — 1 шт.; 6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 — 1 шт. 7. Модуль управления — 1 шт. 8. Стойка — 1 шт. 9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 — 1 шт. 10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия — 2 шт. 11. Комплект контура пациента: — комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом — от 0 до 1 комплекта; — комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом — от 0 до 1 комплекта. 12. Комплект шлангов: — комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом — от 0 до 1 комплекта; — комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом — от 0 до 1 комплекта.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Завод «ЭМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Производственная площадка АО «Завод «ЭМО», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер Б, помещ. 9-Н (1, 2, 3)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.