РУ № ФСР 2011/11683 от 06 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/11683 от 06 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11683 от 06 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/11683
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
204540
Номер записи в реестре 64185
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АСТ-РФ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-033-44276594-2006 в составе: — реагент 1 (буфер-субстратная смесь), рН 7,4 — 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл); — реагент 2 (раствор 2,4-ДНФГ) — 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл); — реагент 3 (натрия гидроокись) — 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл); — калибратор — 1 флакон (2,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.