РУ № ФСР 2011/11497 от 01 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/11497 от 01 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11497 от 01 июня 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/11497
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 01 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 64244
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 «Соната». 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 «Соната»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 — 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 — 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 — 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR 44 (тип 675) — не более 6 шт. ( при необходимости) 7. Аккумулятор — не более 2 шт. ( при необходимости) 8. Устройство зарядное электронное «Исток» — 1 шт. (при необходимости) 9. Кольцо фиксирующее — 1 шт. (при необходимости) 10. Футляр- 1 шт. 11. Коробка — 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 «Соната». Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 «Соната»- 1 шт. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 — 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 — 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 — 1 шт. (при необходимости) 2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 3. Футляр-1шт. 4. Коробка — 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 «Соната» 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 «Соната» — 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 — 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 — 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 — 1 шт. (при необходимости) 3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 4. Футляр — 1 шт. 5. Коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Производственная площадка 1. ОАО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а. 2. ООО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4. 3. ООО «ОТОПРОМ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.