РУ № ФСР 2011/11385 от 23 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/11385 от 23 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11385 от 23 декабря 2021 года
Номер РУ ФСР 2011/11385
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 23 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179100
Номер записи в реестре 51938
Наименование медицинского изделия Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96 1. Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО 1 шт. 2. Комплект принадлежностей: — клапан отсоса — 1 шт. — клапан (установлен в бронхоскопе) — 1 шт. — втулка (с вкладышем) — 5 шт. — наглазник -1 шт. — заглушка (на окуляр) — 1 шт. — загубник — 2 шт. — крышка — 1 шт. 3. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт. — течеискатель с индикатором -1 шт. — щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм дли-ной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт. — адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus») — 1 шт. — адаптер — — 1 шт. — памятка — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации 1 шт. 5. Инструкция по обработке — 1 шт. 6. Упаковка № 1 — 1 шт. 7. Упаковка № 2 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ЛОМО»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Изготовитель АО «ЛОМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Производственная площадка АО «ЛОМО», Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.