РУ № ФСР 2011/10406 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/10406 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10406 от 13 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/10406
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
116120
Номер записи в реестре 63486
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010 вариантов исполнения: I. Комплектация 1, в составе: Реагент 1 — 2 флакона по 20 мл. Реагент 2 — 2 флакона по 5 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. II. Комплектация 2, в составе: Реагент 1 — 2 флакона по 40 мл. Реагент 2 — 2 флакона по 10 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. III. Комплектация 3, в составе: Реагент 1 — 2 флакона по 80 мл. Реагент 2 — 2 флакона по 20 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) — 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПФ «АБРИС+»
Фактический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Производственная площадка ООО «НПФ «АБРИС+», Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.