РУ № ФСР 2011/10279 от 27 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/10279 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10279 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/10279
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
335360
Номер записи в реестре 56359
Наименование медицинского изделия Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностями I. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ — «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ — «Искра-4» — 1 шт. 2. Резонатор — 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: — электрод гребешковый — 1 шт.; — электрод ректальный малый — 1 шт.; — электрод ректальный большой — 1 шт.; — электрод ушной — 1 шт.; — электрод грибовидный малый — 1 шт.; — электрод грибовидный большой — 1 шт.; — электрод десенный — 1 шт.; — электрод вагинальный — 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50×50 мм, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776 — 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776 — 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776: — прямоугольный 30×60 мм — 2 шт.; — прямоугольный 50×70 мм — 2 шт.; -прямоугольный 60×100 мм — 2 шт.; -прямоугольный 80×120 мм — 2 шт.; — прямоугольный 90×140 мм — 2 шт.; — прямоугольный 120х 170 мм — 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776 — 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 — 2 шт. 9. Паспорт — 1 экз. II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ — «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ — «Искра-4» — 1 шт. 2. Резонатор — 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: — электрод гребешковый — 1 шт.; — электрод ректальный малый — 1 шт.; — электрод ректальный большой — 1 шт.; — электрод ушной — 1 шт.; — электрод грибовидный малый — 1 шт.; — электрод грибовидный большой — 1 шт.; — электрод десенный — 1 шт.; — электрод вагинальный — 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50×50 мм, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776 — 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776 — 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776: — прямоугольный 30×60 мм — 2 шт.; — прямоугольный 50×70 мм — 2 шт.; — прямоугольный 60×100 мм — 2 шт.; — прямоугольный 80×120 мм — 2 шт.; — прямоугольный 90×140 мм — 2 шт.; — прямоугольный 120х 170 мм — 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 — 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 — 2 шт. 9. Паспорт — 1 экз. III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД — «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД — «Искра-4» — 1 шт. 2. Резонатор — 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: — электрод гребешковый — 1 шт.; — электрод ректальный малый — 1 шт.; — электрод ректальный большой — 1 шт.; — электрод ушной — 1 шт.; — электрод грибовидный малый — 1 шт.; — электрод грибовидный большой — 1 шт.; — электрод десенный — 1 шт.; — электрод вагинальный — 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 — 2 шт. 5. Паспорт — 1 экз. IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД — «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе : 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД — «Искра-4» — 1 шт. 2. Резонатор — 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: — электрод гребешковый — 1 шт.; — электрод ректальный малый — 1 шт.; — электрод ректальный большой — 1 шт.; — электрод ушной — 1 шт.; — электрод грибовидный малый — 1 шт.; — электрод грибовидный большой — 1 шт.; — электрод десенный — 1 шт.; — электрод вагинальный — 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 — 2 шт. 5. Паспорт — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «Новоаннинский завод «ЭМА»
Фактический адрес изготовителя 403953, Россия, Волгоградская область, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Юридический адрес изготовителя 403953, Россия, Волгоградская область, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Производственная площадка ОАО «Новоаннинский завод «ЭМА», Россия, 403953, Волгоградская область, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.