РУ № ФСР 2010/09269 от 05 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2010/09269 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09269 от 05 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/09269
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
171870
Номер записи в реестре 64074
Наименование медицинского изделия Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум» по ТУ 9444-010-54942750-2008 в составе: 1. Лазерный блок, в том числе: _ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США — 1 шт.; _ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия — 1 шт. 2. Оптическая формирующая система, в том числе: _ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США — 1 шт.; _ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия — 1 шт.; _ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США — 1 шт. 3. Педаль ножная — 1 шт. 4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО «Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС», Россия -1 шт. 5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия — 1 шт. 6. Комплект монтажных частей — 1 комплект. 7. Комплект инструмента и принадлежностей — 1 комплект. 8. Комплект запасных частей — 1 комплект. Принадлежности: 1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия — 1 шт.; 2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Оптосистемы»
Фактический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6
Юридический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6
Производственная площадка 1. ООО «Оптосистемы», Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, Калужское ш., д. 4/1, эт. 1, помещ. I, ком. 25. 2. ООО «Оптосистемы», Россия, 108840, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.