РУ № ФСР 2010/07674 от 24 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2010/07674 от 24 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07674 от 24 мая 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/07674
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
211810
Номер записи в реестре 61417
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори» «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 9398-065-70423725-2021 В состав набора входят следующие реагенты: — иммуносорбент — 1 шт. (12 стрипов); — калибровочные пробы (КП1-КП6) — по 1 фл. (1,5 мл); — контрольный положительный образец (КО) — 1 фл. (1,5 мл); — конъюгат — 2 фл. (по 6,5 мл); — ФСБ-Т(х25) — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином — 2 фл. (по 40 мл); — РРО — раствор для разведения образцов — 1 фл. (15 мл); — РПРО-раствор для предварительного разведения образцов — 1 фл. (15 мл); — раствор индикаторный (РИ) — 1 фл. (13 мл); — стоп-реагент — 1 фл. (12,5 мл); — планшет для предварительного разведения образцов — 2 шт.; — одноразовые наконечники для автоматических пипеток — 16 шт. Принадлежности: — вспомогательные пластиковые емкости — 4 шт.; — клейкая пленка для планшета — 4 шт.; — карточка маркировки стрипов по инфекциям — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.