РУ № ФСР 2010/07466 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2010/07466 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07466 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/07466
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
204430
Номер записи в реестре 62468
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017 Комплект 1 (Кат. №011.002): — Реагент 1 — 1 флакон 40 мл; — Реагент 2 — 1 флакон 10 мл. Комплект 2 (Кат. №011.012): — Реагент 1 — 1 флакон 80 мл; — Реагент 2 — 1 флакон 20 мл. Комплект 3 (Кат. №011.022): — Реагент 1 — 1 флакон 200 мл; — Реагент 2 — 1 флакон 50 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.