РУ № ФСР 2010/07113 от 06 мая 2022 года

ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07113 от 06 мая 2022 года

Номер РУ	ФСР 2010/07113
Класс опасности	2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	06 мая 2022 года
Дата окончания РУ	РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия	228180
Номер записи в реестре	63369
Наименование медицинского изделия	Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 0,9 (LORICA): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 0,9 (LORICA) — 1шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная увеличенной высоты — 1 шт. (при необходимости); — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — раковина со сливом — 1 шт. (при необходимости); — смеситель — 1 шт. (при необходимости); — заслонка рабочего проема — 1 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (LORICA): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (LORICA) — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная увеличенной высоты — 1 шт. (при необходимости); — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — раковина со сливом — 1 шт. (при необходимости); — смеситель — 1 шт. (при необходимости); — заслонка рабочего проема — 1 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,5 (LORICA): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,5 (LORICA) — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная увеличенной высоты — 1 шт. (при необходимости); — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — раковина со сливом — 1 шт. (при необходимости); — смеситель — 1 шт. (при необходимости); — заслонка рабочего проема — 1 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,8 (LORICA): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,8 (LORICA) — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная увеличенной высоты — 1 шт. (при необходимости); — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — раковина со сливом — 1 шт. (при необходимости); — смеситель — 1 шт. (при необходимости); — заслонка рабочего проема — 1 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (VIS-_-VIS): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (VIS-_-VIS) — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,5 (VIS-_-VIS): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,5 (VIS-_-VIS) — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,8 (VIS-_-VIS): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,8 (VIS-_-VIS) — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 0,9 (ART): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 0,9 (ART) — 1 шт.; — подлокотник — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (ART): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (ART) — 1 шт.; — подлокотник — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (ART VIT): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,2 (ART VIT) — 1 шт.; — подлокотник — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,5 (ART): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,5 (ART) — 1 шт.; — подлокотник — 1 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт. 12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,8 (ART): — БАВнп-01-«Ламинар-С.» — 1,8 (ART) — 1 шт.; — подлокотник — 2 шт.; — подставка рамочная — 1 шт.; — подставка рамочная регулируемая по высоте — 1 шт. (при необходимости); — краны для газов — не более 2 шт. (при необходимости); — кран-вакуум — не более 2 шт. (при необходимости); — монитор — 1 шт. (при необходимости); — штанга с крючками — 1 шт. (при необходимости); — опоры винтовые — 4 шт.; — колеса транспортировочные — 4 шт.; — паспорт (ПС) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации (РЭ) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	ЗАО «Ламинарные системы»
Фактический адрес изготовителя	456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
Юридический адрес изготовителя	456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
Производственная площадка	ЗАО «Ламинарные системы», Россия, 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.