• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2010/07029 от 13 февраля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07029 от 13 февраля 2023 года
Номер РУ ФСР 2010/07029
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 13 февраля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271850
Номер записи в реестре 66837
Наименование медицинского изделия Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: I. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 1, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 1 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 2, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 2 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 3, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 3 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Ⅳ. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 4, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 4 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Ⅴ. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 11, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 11 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Ⅵ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 14, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 14 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Ⅶ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 16, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ — «АКСИ» тип 16 — 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-сервис», Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18 литера Д, к. 310, помещ. 9Н, ком. №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.