РУ № ФСР 2009/05680 от 17 ноября 2020 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2009/05680 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/05680 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ ФСР 2009/05680
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136170
Номер записи в реестре 48453
Наименование медицинского изделия Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе: 1. Проводник коронарный диаметр 0,014″. 2. Проводник диагностический PTFE. 3. Проводник диагностический гидрофильный. 4. Индефлятор — шприц для раздувания баллонного катетера. 5. Игла ангиографическая. 6. Устройство для введения проводника. 7. Интродьюсер. 8. Y — конектор. 9. Устройство для вращения проводника. 10. Линия высокого давления, 1200 psi. 11. Линия мониторинга давления, 600 psi. 12. Шприц для введения контраста. 13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi. 14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Изготовитель ООО «Ангиолайн»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Производственная площадка 1. ООО «Ангиолайн», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. 2. ООО «Ангиолайн», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.