РУ № ФСР 2009/04759 от 20 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2009/04759 от 20 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/04759 от 20 января 2022 года
Номер РУ ФСР 2009/04759
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 20 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
262390
Номер записи в реестре 55511
Наименование медицинского изделия Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» с принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006 в вариантах исполнения: I. Исполнение АВД-1 (вид медицинского изделия: 262390) в составе: 1. Электронный блок АВД-1 — 1 шт. 2. Неперезаряжаемая батарея БМ-1 или неперезаряжаемая батарея БМ-2 — не более 4 шт. 3. Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых SAV-C0846, производства A.M.I. Italia S.r.l,, Италия — не более 40 шт. 4. Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей SAV-C0016, производства A.M.I. Italia S.r.l., Италия — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение AEDView для просмотра данных на компьютере (флэш-карта) — 1 шт. 6. Приборная сумка — 1 шт. 7. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко, Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04329 — не более 10 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Формуляр. 10. Инструкция по применению АВД-1 с принадлежностями: 1. Сумка для принадлежностей — 1 шт. (при необходимости). 2. Карта памяти SD — не более 2 шт. 3. Настенный бокс для хранения — 1 шт. (при необходимости). 4. Информационный стенд — 1 шт. (при необходимости). И. Исполнение АВД-Ш (вид медицинского изделия: 126500) в составе: 1. Электронный блок АВД-1 П — 1 шт. 2. Батарея аккумуляторов БМА-1 или неперезаряжаемая батарея БМ-1 или неперезаряжаемая батарея БМ-2 — не более 4 шт. 3. Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых SAV-C0846, производства A.M.I. Italia 5. r.l., Италия — не более 40 шт. 4. Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей SAV-C0016, производства А.М.1. Italia S.r.l., Италия — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель мониторирования ЭКГ — 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение AEDView для просмотра данных на компьютере (флэш-карта) — 1 шт. 7. Приборная сумка — 1 шт. 8. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко, Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04329 — не более 10 шт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Формуляр. 11. Инструкция по применению АВД-1П с принадлежностями: 1. Сумка для принадлежностей — 1 шт. (при необходимости). 2. Адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД-1 — 1 шт. (при необходимости). 3. Преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220 В — 1 шт. (при необходимости). 4. Карта памяти SD — не более 2 шт. 5. Принтер МСР7830, производства Martel Instruments, Соединенное Королевство — 1 шт. (при необходимости). 6. Настенный бокс для хранения — 1 шт. (при необходимости). 7. Информационный стенд — 1 шт. (принеобходи мости).
Заявитель (держатель РУ) АО «НПФ «БИОСС»
Фактический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Изготовитель АО «НПФ «БИОСС»
Фактический адрес изготовителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Производственная площадка АО «НПФ «БИОСС», Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.