РУ № ФСР 2008/03499 от 29 ноября 2022 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03499 от 29 ноября 2022 года

Номер РУ	ФСР 2008/03499
Класс опасности	2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.30.111
Дата выдачи РУ	29 ноября 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	151550
Номер записи в реестре	64210
Наименование медицинского изделия	Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020 в вариантах исполнения: 1. «Клер»-КГЭМ-01, в составе: — кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья — 1 шт.; — стойка для ног по Геппелю — 2 шт.; — подколенники — 2 шт.; — винтовой зажим подколенника — 2 шт.; — опора для рук (подлокотник) — 2 шт.; — выдвижная рама с лотком — 1 шт.; — педаль управления — 1 шт.; — ручной пульт управления — 1 шт. (при необходимости); — подогрев сиденья — 1 шт. (при необходимости); — подголовник — 1 шт. (при необходимости); — ручная секция для инъекций — 1 шт. (при необходимости); — инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости); — ножная секция — 1 шт. (при необходимости); — манипуляционный столик — 1 шт. (при необходимости); — держатель полотенец — 1 шт. (при необходимости); — кронштейн кольпоскопа — 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента встраиваемая — 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента передвижная — 1 шт. (при необходимости); — табурет врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стул врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — светильник гинекологический «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стол инструментальный — 1 шт. (при необходимости); — колеса транспортировочные — 4 шт. (при необходимости); — вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» — 2 шт.; — вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» — 1 шт.; — регулировочные опоры (ножки) — 4 шт.; — руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.; — ведомость комплектовочная — 1 шт. 2. «Клер»-КГЭМ-01-1, в составе: — кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья — 1 шт.; — стойка для ног по Геппелю — 2 шт.; — подколенники — 2 шт.; — винтовой зажим подколенника — 2 шт.; — опора для рук (подлокотник) — 2 шт.; — выдвижная рама с лотком — 1 шт.; — ручной пульт управления — 1 шт.; — педаль управления — 1 шт. (при необходимости); — подголовник — 1 шт.; — держатель полотенец — 1 шт.; — подогрев сиденья — 1 шт.; ? ручная секция для инъекций — 1 шт. (при необходимости); — инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости); — ножная секция — 1 шт. (при необходимости); — манипуляционный столик — 1 шт. (при необходимости); — кронштейн кольпоскопа- 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента передвижная — 1 шт. (при необходимости); — табурет врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стул врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — светильник гинекологический «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стол инструментальный — 1 шт. (при необходимости); — колеса транспортировочные — 4 шт. (при необходимости); — вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» — 2 шт.; — вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» — 1 шт.; — регулировочные опоры (ножки) — 4 шт.; — руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.; — ведомость комплектовочная — 1 шт. 3. «Клер»-КГЭМ-02, в составе: — кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на регулируемых механических опорах — 1 шт.; — стойка для ног по Геппелю — 2 шт.; — подколенники — 2 шт.; — винтовой зажим подколенника — 2 шт.; — опора для рук (подлокотник) — 2 шт.; — выдвижная рама с лотком — 1 шт.; — педаль управления — 1 шт.; — ручной пульт управления — 1 шт. (при необходимости); — подогрев сиденья — 1 шт. (при необходимости); — подголовник — 1 шт. (при необходимости); — ручная секция для инъекций — 1 шт. (при необходимости); — инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости); — ножная секция — 1 шт. (при необходимости); — манипуляционный столик — 1 шт. (при необходимости); — держатель полотенец — 1 шт. (при необходимости); — кронштейн кольпоскопа — 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента встраиваемая — 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента передвижная — 1 шт. (при необходимости); — табурет врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стул врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — светильник гинекологический «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стол инструментальный — 1 шт. (при необходимости); — колеса транспортировочные — 4 шт. (при необходимости); — вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» — 2 шт.; — вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» — 1 шт.; — регулировочные опоры (ножки) — 4 шт.; — руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.; — ведомость комплектовочная — 1 шт. 4. «Клер»-КГЭМ-03, в составе: — кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки на газовых пружинах и подъема сиденья на регулируемых механических опорах — 1 шт.; — стойка для ног по Геппелю — 2 шт.; — подколенники — 2 шт.; — винтовой зажим подколенника — 2 шт.; — опора для рук (подлокотник) — 2 шт.; — выдвижная рама с лотком — 1 шт.; — педаль управления — 1 шт.; — ручной пульт управления — 1 шт. (при необходимости); — подогрев сиденья — 1 шт. (при необходимости); — подголовник — 1 шт. (при необходимости); — ручная секция для инъекций — 1 шт. (при необходимости); — инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости); — ножная секция — 1 шт. (при необходимости); — манипуляционный столик 1 шт. (при необходимости); — держатель полотенец — 1 шт. (при необходимости); — кронштейн кольпоскопа — 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента встраиваемая — 1 шт. (при необходимости); — ступенька для пациента передвижная — 1 шт. (при необходимости); — табурет врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стул врача «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — светильник гинекологический «Клер» — 1 шт. (при необходимости); — стол инструментальный — 1 шт. (при необходимости); — колеса транспортировочные — 4 шт. (при необходимости); — вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» — 2 шт.; — вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» — 1 шт.; — регулировочные опоры (ножки) — 4 шт.; — руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.; — ведомость комплектовочная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	ООО ТПФ «Клер»
Фактический адрес изготовителя	426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
Юридический адрес изготовителя	426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
Производственная площадка	ООО «ТПФ «Клер», Россия, 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а, помещ. № 1-2, № 16-17
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.