• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2008/02377 от 22 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/02377 от 22 декабря 2022 года
Номер РУ ФСР 2008/02377
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 22 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67938
Наименование медицинского изделия Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5; 5,0; 6,5 и 7,3 мм «Остеомед», №110.00: I.1. Комплект винтов, № 110.01: 1. Винты кортикальные Ø 4,5 мм, длиной от 10 до 150 мм, №№ 409.010-150, шаг 1 мм — 70 шт., 2. Винты кортикальные Ø 4,5 мм, стягивающие, длиной от 26 до 50 мм с шагом 1 мм и длиной резьбы 13 мм, длиной от 51 до 100 мм с шагом 1 мм и длиной резьбы 26 мм, №№ 409.226-300 — 50 шт., 3. Винты кортикальные Ø 4,5 мм, самонарезающие, длиной от 10 до 150 мм, шаг 1 мм №№ 409.810-950 — 170 шт., 4. Винты маллеолярные Ø 4,5 мм, длиной от 40 до 100 мм, шаг 1 мм, №№ 410.040-100 — 30 шт., 5. Винты спонгиозные Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 120 мм, шаг 5 мм, длина резьбы 16 мм, №№ 411.025-120 — 34 шт., 6. Винты спонгиозные Ø 6,5 мм, длиной от 45 до 150 мм, шаг 5 мм, длина резьбы 32 мм, №№ 412.045-150 — 33 шт., 7. Винты спонгиозные Ø 6,5 мм, длиной от 20 до 120 мм, шаг 5 мм, №№ 413.020-120 — 30 шт., 8. Винты блокируемые Ø 5,0 мм УС, длиной от 10 до 150 мм, шаг 1 мм, №№ 416.510-650 — 20 шт., 9. Винты блокируемые SP Ø 5,0 мм УС, длиной от 10 до 70 мм, шаг 1 мм, №№ SP416.510-570 — 10 шт., 10. Винты блокируемые Ø 5,0 мм УС, перипротезные, длиной от 10 до 30 мм, шаг 1 мм, №№ 416.310-330 — 5 шт., 11. Винты блокируемые Ø 6,5 мм УС, длиной от 40 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 415.540-630 — 30 шт., 12. Винты блокируемые Ø 7,3 мм УС, длиной от 40 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 415.740-830 — 30 шт., 13. Винты-стяжки Ø 3 мм и 4 мм, длиной от 60 до 110 мм, шаг 5 мм, №№ 401.360-410, 401.460-510 — 2 шт., 14. Винты для крепления костного блока с остро-упорной резьбой, Ø 7, 8 и 9 мм, длиной 20 и 25 мм, №№ ОМ004.02.00-05 — 2 шт., 15. Винты якорные, Ø 3,5 мм, Ø 5,0 мм и Ø 6,5 мм, длиной от 8 до 20 мм, шаг 2 мм, №№ ОМ004.03.08-05.20 — 2 шт., 16. Винты лигаментарные с кругло-конической резьбой комбинированные, Ø 9, 8 и 7 мм, длиной 25 мм и Ø 5 мм длиной 30 мм, №№ ОМ002.02.02-10 — 2 шт., 17. Гайка для винтов Ø 4,5 мм, №№ 415.030 — 6 шт., 18. Шайба плоская, Ø 13 мм, №№ 409.000 — 4 шт., 19. Шайба зубчатая, Ø 13 мм, №№ 409.001 — 4 шт., 20. Держатель для серкляжа, №№ 421.001 — 1 шт., 21. Винт-держатель для серкляжа УС 5,0, №№ 421.501-502 — 2 шт., 22. Скобы: лигаментарные «Гарпунные»; для крепления костного блока «Гарпунная», №№ОМ003.00.00-05; ОМ005.00.00 — 2 шт.; I.2. Комплект пластин прямых и специальных, № 110.02: 1. Пластины прямые узкие 4,5, №№ 420.004-012 — 21 шт., 2. Пластины узкие компрессионные с ограниченным контактом 4,5, №№ 421.004-014 — 10 шт., 3. Пластины узкие УС 5,0 №№ 421.504-514 — 11 шт., 4. Пластины прямые широкие 4,5, №№ 422.006-018 — 19 шт., 5. Пластины широкие компрессионные с ограниченным контактом 4,5, №№ 423.006-020 — 9 шт., 6. Пластины широкие УС 5,0, №№ 423.506-520 — 10 шт., 7. Пластины проксимальные латеральные большеберцовые 4,5, левые и правые, №№ 424.005-013 R/L — 5 шт., 8. Пластины проксимальные латеральные большеберцовые УС 5,0 левые и правые, №№ 424.505-513 R/L — 5 шт., 9. Пластины реконструктивные 4,5, №№ 425.003-020 — 6 шт., 10. Пластины 8-образные мыщелковые детские 3,5 и 4,5, №№ 481.212-420/212-01-420-01 — 2 шт., 11. Пластины ложкообразные 4,5, №№ 426.005-006 — 2 шт., 12. Пластины Т-образные 4,5, №№ 427.003-008 — 3 шт., 13. Пластины Г-образные 4,5, левые и правые, №№ 429.004-008 R/L — 4 шт., 14. Пластины бедренные дистальные 4,5, правые и левые, №№ 431.006-018 R/L — 5 шт., 15. Пластины бедренные дистальные УС 5,0, правые и левые, №№ 431.506-518 R/L — 5 шт., 16. Пластины широкие с крючком 4,5, №№ 433.006-012 — 2 шт., 17. Пластины метафизарные дистальные большеберцовые УС 3,5/5,0, левые и правые №№ 437.508-516 R/L — 2 шт., 18. Пластины для коррегирующей остеотомии 4,5, №№ 438.050-085 — 4 шт., 19. Пластины для высокой подмыщелковой остеотомии 4,5, №№ 439.003-019 — 9 шт., 20. Пластины метафизарные широкие УС 3,5/5,0, №№ 441.503-518 — 2 шт., 21. Пластины бедренные проксимальные УС 5,0, правая и левая, №№ 447.502-516 R/L — 2 шт., 22. Трехлопастные гвозди, №№ 467.060-120 — 2 шт., I.3. Комплект пластин угловых, № 110.03: 1. Пластины угловые 90° 4,5, №№ 440.052-056 — 2 шт., 2. Пластины угловые, детские, широкие 4,5, №№ 440.003.40-204.70 — 1 шт., 3. Пластины угловые 95° 4,5, №№ 442.005.060-020.080 — 9 шт., 4. Пластины угловые 120° 4,5, №№ 444.053-057 — 2 шт., 5. Пластины угловые, детские, узкие 4,5, №№ 444.002.025-204.070 — 1 шт., 6. Пластины угловые 130° 4,5, №№ 446.004.060-012.110 — 12 шт.; I.4. Комплект инструментов для остеосинтеза прямыми пластинами, № 110.04: 1. Сверла Ø от 3,2 до 5 мм, длиной от 145 до 220 мм, №№ 300.006/106-043/143 — 6 шт., 2. Метчики Ø 4,5 и 6,5 мм, №№ 301.045-065 — 2шт., 3. Отвертка Т-образная, № 302.035 — 1 шт., 4. Отвертка ручная Т25, № 303.Т25 — 1 шт., 5. Направитель комбинированный 4,5, для сверла Ø 3,2 мм, № 306.032 — 1 шт., 6. Направитель комбинированный УС 5,0, для сверел Ø3,2 и Ø4,3мм, № 306.532 — 1 шт., 7. Изгибатель пластин 4,5, № 313.010 — 2 шт., 8. Контрактор шарнирный, № 320.020 — 1 шт., 9. Вороток, № 320.022 — 1 шт., 10. Втулка для сверла, № 304.550 — 1 шт., 11. Рабочая часть отвертки, №№ 303.135/1Т25-1Т35 — 2 шт., 12. Отвертка для винта якорного, № ОМ006.19.02 — 1 шт., 13. Отвертки динамометрические, №№ 305.425-440 — 2 шт., 14. Насадки динамометрические, №№ 305.525-540 — 2 шт., 15. Захват для винта УС 5,0, № 340.513 — 1 шт., I.5. Комплект инструментов для остеосинтеза угловыми пластинами, № 110.05: 1. Пробойник для П-образных угловых пластин, № 319.016 — 1 шт., 2. Пробойник для Т-образных угловых пластин, № 319.116 — 1 шт., 3. Направитель для пробойника, № 319.017 — 1 шт., 4. Ключ S=4, № 319.018 — 1 шт., 5. Молоток щелевидный, № 315.012 — 1 шт., 6. Молоток, №№ 316.010/012 — 1 шт., 7. Импактор для угловых пластин, № 317.014 — 1 шт., 8. Импактор-экстрактор для угловых пластин, № 318.015 — 1 шт., 9. Угломеры-шаблоны, № 322.031-036 — 6 шт., I.6. Комплект инструментов для остеосинтеза винтами, № 110.06: 1. Сверла Ø от 3,2 до 5,0 мм, длиной от 145 до 195 мм, №№ 300.006-012/112 — 6 шт., 2. Метчики Ø 4,5 и 6,5 мм, №№ 301.045-065 — 2 шт., 3. Отвертка Т-образная, № 302.035 — 2 шт., 4. Направитель для сверла Ø 4,5 мм, № 304.045 — 1 шт., 5. Втулка для сверла Ø 3,2 мм, № 304.032 — 1 шт., 6. Фреза под головку винта, № 311.008 — 2 шт., 7. Контрактор концевой, № 320.021 — 1 шт., 8. Ключ торцевой, № 320.023 — 1 шт., 9. Пресс для моделирования пластин, №№ 334.020-021 — 2 шт., 10. Долота плоские, №№ 350.025-027 — 3 шт.; I.7. Комплект специальных инструментов, № 110.07: 1. Костодержатели (малый, средний, большой), №№ 330.010-014 — 3 шт., 2. Элеваторы, №№ 332.011-013 — 3 шт.; I.8. Комплект инструментов для удаления сломанных винтов и винтов со скругленным шестигранником, № 110.08: 1. Захват для сломанного винта Ø 4,5 мм, № 350.010 — 1 шт., 2. Сверло полое 4,5, № 350.015 — 1 шт., 3. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником, № 350.017 — 1 шт., 4. Фреза под головку винта, № 311.008 — 1 шт., 5. Долото желобоватое, № 350.019 — 1 шт., 6. Отвертка ручная, № 303.035 — 1 шт., 7. Определитель длины винта, № 310.010 — 1 шт., 8. Кассета для винтов, № 340.010 — 1 шт., 9. Захваты для винтов, №№ 340.012-013 — 2 шт.; II. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза костей малого поперечного сечения винтами диаметром 2,0; 2,4; 2,7; 3,5 и 4,0 мм «Остеомед», № 120.00: 1. Винты кортикальные Ø 2,0 мм, длиной от 5 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 402.005-040 — 10 шт., 2. Винты блокируемые Ø 2,0 мм УС, длиной от 5 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 402.505-540 — 5 шт., 3. Винты кортикальные Ø 2,0 мм, самонарезающие, длиной от 5 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 402.805-840 — 5 шт., 4. Винты блокируемые Ø 2,4 мм УС, длиной от 6 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 403.506-540 — 5 шт., 5. Винты блокируемые SP Ø 2,4 мм УС, длиной от 6 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ SP403.506-540 — 5 шт., 6. Винты кортикальные Ø 2,4 мм, самонарезающие, длиной от 6 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 403.806-840 — 5 шт., 7. Винты кортикальные Ø 2,7 мм, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ 404.006-060 — 10 шт., 8. Винты блокируемые Ø 2,7 мм УС, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ 404.506-560 — 10 шт., 9. Винты блокируемые SP Ø 2,7 мм УС, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ SP404.506-560 — 10 шт., 10. Винты кортикальные Ø 2,7 мм, самонарезающие, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ 404.806-860 — 10 шт., 11. Винты кортикальные Ø 3,5 мм, длиной от 10 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 405.010-130 — 30 шт., 12. Винты кортикальные Ø 3,5 мм, стягивающие, длиной от 12 до 50 мм, шаг 1 мм, №№ 405.212-250 — 10 шт., 13. Винты спонгиозные Ø 4,0 мм, длиной от 10 до 70 мм, шаг 1 мм, №№ 408.010-070 — 68 шт., 14. Винты блокируемые Ø 3,5 мм УС, длиной от 10 до 90 мм, шаг 1 мм, №№ 405.510-590 — 26 шт., 15. Винты блокируемые SP Ø 3,5 мм УС, длиной от 10 до 90 мм, шаг 1 мм, №№ SP405.510-590 — 10 шт., 16. Винты кортикальные Ø 3,5 мм, самонарезающие, длиной от 10 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 405.810-930 — 20 шт., 17. Винты спонгиозные Ø 4,0 мм, длиной от 10 до 70 мм, шаг 1 мм, длина резьбы от 3 до 30 мм, №№ 407.010-070 — 92 шт., 18. Шайба плоская, № 404.000 — 2 шт., 19. Шайба плоская, № 405.000 — 2 шт., 20. Шайба зубчатая, № 405.001 — 2 шт., 21. Держатель для серкляжа, № 450.001 — 2 шт., 22. Винт-держатель для серкляжа УС 3,5, № 450.501-502 — 2 шт., 23. Пластины дистальные медиальные для плечевой кости УС 3,5, №№ 428.507-515 — 2 шт., 24. Пластины дистальные задне-наружные для плечевой кости УС 3,5, левые и правые, №№ 430.505-514 R/L — 2 шт., 25. Пластины дистальные внесуставные для плечевой кости УС 3,5, левые и правые, №№ 469.504-514 R/L — 2 шт., 26. Пластины проксимальные для плечевой кости УС 3,5, №№ 432.504-511 — 2 шт., 27. Пластины проксимальные плечевые УС 3,5, №№ 468.503-513 — 2 шт., 28. Пластины «Лист клевера», №№ 434.003-006 — 2 шт., 29. Пластины передне-наружные большеберцовые УС 3,5, левые и правые, №№ 435.507-515 R/L — 2 шт., 30. Пластины реберные УС 3,5, №№ 443.504-508 — 2 шт., 31. Пластины проксимальные большеберцовые УС 3,5, левые и правые, №№ 436.506-510 R/L — 2 шт., 32. Пластины метафизарные узкие УС 3,5, №№ 449.506-518 — 2 шт., 33. Пластины узкие компрессионные с ограниченным контактом 3,5, №№ 450.004-012 — 5 шт., 34. Пластины узкие УС 3,5, №№ 450.505-512 — 6 шт., 35. Пластины для ключицы с крючком 3,5, правые и левые, №№ 451.002.12-007.18 R/L — 2 шт., 36. Пластины для ключицы с крючком УС 3,5, правые и левые, №№ 451.502.12-507.18 R/L — 2 шт., 37. Пластины для ключицы УС 3,5, правые и левые, №№ 451.502-507 R/L — 4 шт., 38. Пластина для задних ребер УС 3,5, № 443.514 — 1 шт., 39. Пластины 1/3 трубчатые 3,5, №№ 452.004-010 — 3 шт., 40. Пластины 1/3 трубчатые УС 3,5, №№ 452.504-512 — 3 шт., 41. Пластины 1/4 трубчатые 2,7, №№ 475.003-010 — 1 шт., 42. Пластины реконструктивные 3,5, №№ 453.005-022 — 3 шт., 43. Пластины реконструктивные УС 3,5, №№ 453.505-518 — 3 шт., 44. Пластины Т-образные малые 3,5, №№ 454.003-006 — 2 шт., 45. Пластины Т-образные малые УС 3,5, №№ 454.503-506 — 2 шт., 46. Пластины Т-образные 2,7, №№ 475.013-017 — 2 шт., 47. Пластины Т-образные УС 2,4/2,7, №№ 475.513-517 — 2 шт., 48. Пластины Г-образные 2,7, левые и правые, №№ 475.033-035 R/L — 2 шт., 49. Пластины Г-образные УС 2,4/2,7, левые и правые, №№ 475.533-535 R/L — 2 шт., 50. Пластины Х-образные УС 2,4/2,7, №№ 475.537-540 — 2 шт., 51. Пластины для артродеза костей стопы УС 2,4/2,7, правые и левые, №№ 475.542-557R/L — 2 шт., 52. Пластины Т-образные 2,0, №№ 476.013-015 — 2 шт., 53. Пластины Т-образные УС 2,0, №№ 476.513-515 — 2 шт., 54. Пластины Г-образные 2,0, левые и правые, №№ 476.033-035 R/L — 2 шт., 55. Пластины Г-образные косые 2,7, левые и правые, №№ 475.023-025 R/L — 2 шт., 56. Пластины дистальные лучевые УС 2,4/3,5, левые и правые, №№ 474.503-537 R/L — 2 шт., 57. Пластины Т-образные малые косые 3,5, №№ 455.003-005 — 2 шт., 58. Пластины Г-образные косые 2,0, левые и правые, №№ 476.022-024 R/L — 2 шт., 59. Пластины Г-образные косые УС 2,4/2,7, левые и правые, №№ 475.523-525 R/L — 2 шт., 60. Пластины Т-образные малые косые УС 3,5, правые и левые, №№ 455.503-505 R/L — 2 шт., 61. Пластины Т-образные проксимальные медиальные большеберцовые УС 3,5, правые и левые, №№ 478.504-520 R/L — 2 шт., 62. Пластины дистальные малоберцовые УС 2,7/3,5, левые и правые, №№ 479.504-515 R/L — 2 шт., 63. Пластины 2-х колонные лучевые УС 2,4, левые и правые, №№ 477.502-507 R/L — 2 шт., 64. Пластины У-образные 3,5, левые и правые, №№ 456.003-008 R/L — 2 шт., 65. Пластины дистальные плечевые УС 3,5 «Краб-3D», левые и правые, №№ 456.502.058-508.072 R/L — 2 шт., 66. Пластины с крючком 3,5, №№ 457.103-109 — 2 шт., 67. Пластины проксимальные локтевые 3,5, левые и правые, №№ 457.002-012 R/L — 2 шт., 68. Пластины проксимальные локтевые УС 3,5, левые и правые, №№ 457.502-512 R/L — 2 шт., 69. Пластины S-образные для ключицы УС 3,5, правые и левые, №№ 458.506-508 R/L — 1 шт., 70. Пластины Z-образные для грудины УС 3,5, №№ 466.515.100-530.175 R/L — 1 шт., 71. Пластины для грудины УС 3,5, №№ 467.515.100-530.175 — 1 шт., 72. Пластины реконструктивные 2,0, №№ 476.004-012 — 1 шт., 73. Пластины реконструктивные УС 2,0, №№ 476.504-512 — 1 шт., 74. Пластина прямая, № ОМ005.02.01 — 1 шт., 75. Пластины прямые 2,4, №№ 476.044-052 — 1 шт., 76. Пластины прямые УС 2,4, №№ 476.544-550 — 1 шт., 77. Пластины реконструктивные 2,4, №№ 476.056-062 — 1 шт., 78. Пластины реконструктивные УС 2,4, №№ 476.556-562 — 1 шт., 79. Пластины пяточные 3,5, №№ 459.060-073 — 2 шт., 80. Пластины пяточные УС 3,5, левые и правые, №№ 459.560-573 R/L — 2 шт., 81. Пластины пяточные УС 2,7, левые и правые, №№ 459.558-571 R/L — 2 шт., 82. Пластины для артродеза костей запястья 2,4, №№ 474.516-517 — 1 шт., 83. Сверла диаметром 1,5; 1,8; 2,0; 2,5; 2,8; 3,2; 3,5 и 4,5 мм длиной от 110 до 195 мм, №№ 300.002-111 — 8 шт., 84. Метчики диаметром 2,7; 3,5 и 4,0 мм, №№ 301.027-040 — 4 шт., 85. Отвертка Т-образная, № 302.025 — 1 шт., 86. Отвертки ручные, №№ 303.012-Т25 — 7 шт., 87. Рабочая часть отверток, №№ 303.112-1Т20 — 8 шт., 88. Отвертки динамометрические, №№ 305.404-415 — 3 шт., 89. Насадки динамометрические, №№ 305.504-515 — 3 шт., 90. Втулки для сверел, №№ 304.515-535 — 4 шт., 91. Направители комбинированные, №№ 306.015-025, 306.515-525 — 4 шт., 92. Направители полиаксиальные, №№ SP306.515-550 — 4 шт., 93. Определитель длины винта, № 310.020 — 1 шт., 94. Фрезы под головку винта, №№ 311.007-010 — 4 шт., 95. Изгибатели пластин, №№ 313.020-021/535 — 3 шт., 96. Изгибатель пластин рычажный, № 313.035 — 1 шт., 97. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником, № 350.018 — 1 шт., 98. Захваты для винтов, №№ 340.511-512/011 — 2 шт.; III. Комплект динамических бедренных винтов, диафизарных пластин и инструментов «Остеомед», № 130.00: 1. Винты динамические бедренные длиной от 60 до 115 мм, шаг 5 мм, №№ 465.060-115 — 10 шт., 2. Винт компрессионный, № 465.000 — 8 шт., 3. Пластины диафизарные мыщелковые 95º, №№ 464.006-020 — 4 шт., 4. Пластины диафизарные мыщелковые 95º УС 5,0, №№ 464.506-520 — 4 шт., 5. Пластины диафизарные бедренные 135º, №№ 463.004-018 — 4 шт., 6. Пластины диафизарные бедренные 135º УС 5,0, №№ 463.504-518 — 4 шт., 7. Спица направляющая Ø 2,5х230 мм, № 360.001 — 1 шт., 8. Спица Ø 2,5х230 мм, № 360.002 — 2 шт., 9. Направитель 135°, для спицы, № 360.010 — 1 шт., 10. Линейка, № 360.003 — 1 шт., 11. Сверло канюлированное Ø 8,0/2,8 мм, № 360.015 — 1 шт., 12. Метчик канюлированный Ø 12,5 мм, № 360.004 — 1 шт., 13. Направитель 95°, для спицы, № 360.070 — 1 шт., 14. Втулка центрирующая, № 360.005 — 1 шт., 15. Зенкеры DCS, DHS, №№ 360.600/200 — 1 шт., 16. Импактор. № 360.009 — 1 шт., 17. Отвертка, № 360.030 — 1 шт., 18. Ключ быстросъемный, № 360.040 — 1 шт., 19. Винт-стяжка, № 360.050 — 1 шт.; IV. Комплект специальных пластин, винтов, болтов-стяжек и приспособлений для остеосинтеза таза «Остеомед», № 130.10: 1. Пластины реконструктивные 4,5, №№ 425.003-020 — 8 шт., 2. Пластины реконструктивные 3,5, №№ 453.005-022 — 6 шт., 3. Пластины для остеосинтеза лонного сочленения 3,5, №№ 460.008.105-010.135 — 2 шт., 4. Пластины для остеосинтеза лонного сочленения УС 3,5, №№ 460.508.105-510.135 — 2 шт., 5. Пластина тазовая Г-образная внутренняя, №№ 461.040-070 — 1 шт., 6. Пластины J-образные 3,5, левые и правые, №№ 461.444.090-848.110R/L — 2 шт., 7. Пластины J-образные УС 3,5, левые и правые, №№ 462.444.090-848.110R/L — 2 шт., 8. Пластины реконструктивные изогнутые 3,5, №№ 458.006.090-022.110 — 1 шт., 9. Пластины реконструктивные изогнутые УС 3,5, №№ 458.506.090-522.110 — 1 шт., 10. Винты кортикальные Ø 4,5 мм, длиной от 10 до 150 мм, шаг 1 мм, №№ 409.010-150 — 70 шт., 11. Винты кортикальные Ø 3,5 мм, самонарезающие, длиной от 10 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 405.810-930 — 100 шт., 12. Болты-стяжки М4, №№ 470.100-200 — 8 шт., 13. Болты-стяжки М5, №№ 471.100-200 — 8 шт., 14. Гайка стопорная М4, № 473.010 — 8 шт., 15. Гайка стопорная М5, № 474.010 — 8 шт., 16. Шайба зубчатая, № 475.001 — 32 шт., 17. Ключ торцевой, № 365.050 — 2 шт., 18. Дистрактор-направитель, № 365.100 — 1 шт., V. Комплект инструментов для остеосинтеза методом восьмиобразного серкляжного шва «Остеомед», № 140.00: 1. Проволока серкляжная Ø 0,8; 1,0 и 1,2 мм в мотках по 5 м, №№ 259.008-012 — 3 шт., 2. Инструмент для натягивания проволоки, № 375.010 — 1 шт., 3. Направитель для проволоки, №№ 375.045-070 — 1 шт., 4. Кусачки, № 375.030 — 1 шт., 5. Кусачки для спиц, рычажные, № 375.035 — 1 шт., 6. Плоскогубцы, № 375.040 — 1 шт., VI. Дистракционный аппарат внешней фиксации для большеберцовой и бедренной костей «Остеомед», № 150.10: 1. Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, №№ 395.350/420 — 2 шт., 2. Стержни Шанца Ø 5,0 мм, с кортикальной резьбой, №№ 486.125-225 — 18 шт., 3. Стержни Шанца Ø 6,0 мм, с кортикальной резьбой, №№ 487.150-225 — 18 шт., 4. Стержни Шанца Ø 6,0 мм, со спонгиозной резьбой, №№ 488.150-225 — 12 шт., 5. Стойка телескопическая, № ОСУВ100.001.00.000 — 6 шт., 6. Маркер страты, №№ ОСУВ100.002.00.000-000-05 — 6 шт., 7. Указатель страты, №№ ОСУВ100.002.00.001-001-05 — 6 шт., 8. Платик изогнутый, № ОСУВ100.001.00.018 — 3 шт., VII. Стержневой аппарат внешней фиксации для костей таза, большеберцовой и бедренной костей «Остеомед», № 150.15: 1. Стержни Шанца Ø 5,0 мм, с кортикальной резьбой, №№ 486.125-225 — 18 шт., 2. Стержни Шанца Ø 6,0 мм, с кортикальной резьбой, №№ 487.150-225 — 18 шт., 3. Стержни Шанца Ø 6,0 мм, со спонгиозной резьбой, №№ 488.150-225 — 12 шт., 4. Стержни Штейнманна Ø 5,0 мм, №№ 484.200/225 — 4 шт., 5. Стержни Штейнманна с фиксирующей резьбой Ø5,0мм, №№ 485.200/225 — 4 шт., 6. Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, №№ 489.150-225 — 12 шт., 7. Стержни Шанца Ø 6,0 мм, репозиционные с кортикальной резьбой, №№ 490.175-225 — 6 шт., 8. Зажим поперечный «11/8», № 390.064 — 2 шт., 9. Троакары, №№ 390.051/091/591/651 — 6 шт., 10. Втулки для сверла, №№ 390.052/093 — 2 шт., 11. Втулки-проводники, №№ 390.053/092 — 2 шт., 12. Втулка малая, № 380.010.040 — 1 шт., 13. Втулка большая, №№ 380.010.040-001 — 1 шт., 14. Ключ комбинированный S=11 мм, № 500.006 — 1 шт., 15. Зажим «трубка-трубка» плоский «11», № 390.065 — 4 шт., 16. Зажим «трубка-трубка» угловой «11», № 390.066 — 2 шт., 17. Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «11», № 390.166.011 — 2 шт., 18. Зажим универсальный «11/8», № 390.066.011 — 2 шт., 19. Стержнедержатели, №№ 390.112/118 — 2 шт., 20. Переходник на кольцо Илизарова «11/8», № 390.068 — 2 шт., 21. Зажим шарнирный «11/8», № 390.069 — 1 шт., 22. Зажим стандартный «11», № 390.061 — 32 шт., 23. Компрессирующее устройство, № 390.067 — 2 шт., 24. Зажим двойной «11/8», № 390.062 — 2 шт., 25. Т-образные зажимы для стержней, №№ 390.090/094 — 2 шт., 26. Трубки несущие Ø 11 мм, №№ 390.100-550 — 15 шт., 27. Сверла, №№ 300.008-012, 510.009-116 — 6 шт., VIII. Безстержневой аппарат внешней фиксации большеберцовой кости «Остеомед», № 150.20: 1. Клипса большая, № 390.071 — 2 шт., 2. Клипса ассиметричная, № 390.072 — 4 шт., 3. Клипса малая, № 390.073 — 2 шт., 4. Зажим для клипс, № 390.074 — 1 шт., 5. Трубки несущие Ø 11 мм, № 390.100-550 — 15 шт.; 6. Малый аппарат внешней фиксации «Остеомед», № 150.25: 7. Спица Ø 2,5 × 150 мм, № 280.150 — 20 шт., 8. Стержни Шанца Ø 4/2,5 мм, №№ 481.060-125 — 10 шт., 9. Стержни Шанца Ø 4/3 мм, №№ 482.060-125 — 10 шт., 10. Стержни Шанца Ø 4 мм, №№ 483.060-175 — 18 шт., 11. Трубки несущие Ø 8 мм, №№ 391.100-400 — 12 шт., 12. Трубки несущие Ø 4 мм, №№ 392.060-240 — 15 шт., 13. Зажим двойной «8», № 390.063 — 8 шт., 14. Зажим комбинированный «8», № 390.066.008 — 8 шт., 15. Зажим малый «4/4», № 390.081 — 6 шт., 16. Зажим малый «4/4», открытый, № 390.082 — 4 шт., 17. Зажим малый «4/2,5», № 390.083 — 8 шт., 18. Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «4», № 390.066.004 — 6 шт., 19. Стержнедержатель малый «4/2,5», открытый, № 390.084 — 6 шт., 20. Ключ комбинированный S=7 мм, № 390.087 — 1 шт., 21. Троакары, № 390.096 /496 — 6 шт., 22. Втулка для сверла, № 390.097 — 1 шт., 23. Втулка-проводник, № 390.098 — 1 шт., 24. Т-образный зажим для стержней, № 390.095 — 1 шт., 25. Сверла, № 300.003-011 — 10 шт.; IХ. Противошоковые тазовые щипцы «Остеомед», № 150.30: 1. Щипцы тазовые противошоковые, № 150.030 — 1 шт., 2. Стержни, № 150.190-220 — 2 шт., 3. Удлинитель винта, № 150.110 — 1 шт., 4. Ключ комбинированный S=13 мм, № 375.013 — 1 шт.; Х. Комплект изделий для скелетного вытяжения «Остеомед», № 160.00: 1. Скоба для скелетного вытяжения, № 377.010 — 10 шт., 2. Крючок, № 377.015 — 10 шт., 3. Фиксатор, № 377.020 — 20 шт., 4. Ключ комбинированный S=13мм, № 375.013 — 1 шт.; ХI. Дистрактор для бедра и голени «Остеомед», № 160.10: 1. Дистрактор большой, № 380.010 — 1 шт., 2. Ключ комбинированный S=13 мм, № 375.013 — 1 шт., 3. Стержень Шанца Ø 5,0 мм, с кортикальной резьбой, № 486.175 — 2 шт., 4. Вороток, № 320.022 — 1 шт., 5. Т-образный зажим для стержней, № 390.090 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОСТЕОМЕД-М»
Фактический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Производственная площадка 1. ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8. 2. ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.