РУ № ФСЗ 2012/13524 от 04 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13524 от 04 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13524 от 04 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13524
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
127290
Номер записи в реестре 60851
Наименование медицинского изделия Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat варианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: — инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой; — стабилизатор; — ключ; — руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: — инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой; — стабилизатор; — ключ; — руководство по эксплуатации. 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: — инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой; — стабилизатор; — ключ; — руководство по эксплуатации. 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация: — инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S; — стабилизатор; — ключ; — руководство по эксплуатации. 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: — инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами; — стабилизатор; — ключ; — руководство по эксплуатации. 6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: — инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами; — стабилизатор; — ключ; — руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan. 3. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany. 4. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 5. Gyrus ACMI, Inc., 9600 Louisiana Ave., North Brooklyn Park, MN 55445, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.