РУ № ФСЗ 2012/13522 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13522 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13522 от 23 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13522
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64366
Наименование медицинского изделия Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями Варианты исполнения: — Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W). 2. Двухпедальный переключатель (WB50402W). 3. Руководство по эксплуатации. — Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400. 2. Кабель электропитания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации. 2. Трансдьюсер TD-TB400. 3. Педаль MAJ-1870. 4. Педаль (WB50403W). 5. Кабель MAJ-1871, 25 см. 6. Кабель MAJ-1872, 10 м. 7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814. 8. Адаптер MAJ-1873. 9. Фиксатор крепления MAJ-1876.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany. 3. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany. 4. steute Technologies GmbH & Co. KG, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany. 5. Olympus Medical Products Czech. SPOL S.R.О., ul. Telickova 457/29, 751 24 Prerov II Predmosti, Czech Republic. 6. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao’an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People’s Republic of China. 8. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.