РУ № ФСЗ 2012/13444 от 13 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13444 от 13 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13444 от 13 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13444
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 13 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
120500
Номер записи в реестре 62400
Наименование медицинского изделия Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями I. Имплантаты титановые винтовые: 1. Двухэтапные. 2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой. 3. Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки — 1 шт. 2. Формирователи десны — 1 шт. 3. Головки опорные: — прямые — 1 шт.; — угловые 10_ — 1 шт.; — угловые 15_ — 1 шт.; — угловые 20_ — 1 шт.; — универсальные — 1 шт.; — сферические — 1 шт. 4. Головки опорные технические: — титановые — 1 шт; — выжигаемые из беззольной пластмассы — 1 шт.; — моделировочные — 1 шт.; — комбинированные — 1 шт. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные — 1 шт. 6. Модули слепочные (трансферы) — 1 шт. 7. Аналоги имплантатов лабораторные — 1 шт. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости — 1 шт. 9. Перфораторы — 1 шт. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм — 1 шт. 11. Удлинитель сверла — 1 шт. 12. Фрезы для препарирования кости — 1 шт. 13. Пинцет — держатель имплантата — 1 шт. 14. Ключи для установки имплантатов — 1 шт. 15. Глубиномер — 1 шт. 16. Коробка-укладка для инструментов — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ИП Алёшин Николай Алексеевич
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
Изготовитель «НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
Производственная площадка 1. NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany. 2. Medimecca Co., Ltd., 104, 105, 109, 110, Daeryung Techno Town 3, 115, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.