РУ № ФСЗ 2012/13171 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13171 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13171 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13171
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
252570
Номер записи в реестре 61020
Наименование медицинского изделия Диализатор FX Classiх модели: — FX 50 classix. — FX 60 classix. — FX 80 classix. — FX 100 classix.
Заявитель (держатель РУ) АО «Фрезениус СП»
Фактический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель «Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd., Guli Industrial Park, Guli Zhen Changshu City, Jiangsu Province, China. 2. Fresenius Medical Care — SMAD, Z.I. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L’Arbresle Cedex, France. 3. ООО «ФРЕРУС», Россия, 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 11/6. 4. Fresenius Medical Care Japan K.K, Buzen Plant 92-7 Ohaza Kaimo Buzen City, Fukuoka Pref. 828-0045, Japan. 5. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.