РУ № ФСЗ 2012/12909 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12909 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12909 от 23 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12909
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
271720
Номер записи в реестре 64365
Наименование медицинского изделия Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения 1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация: — клавиатура (MAJ-1922), — кабель системы SDI (MAJ-1951), — фиксаторы ножек (MAJ-1433) — 4 шт., — комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960), — опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466), — портативное запоминающее устройство (MAJ-1925), — шнур электропитания, — цветная метка кабеля, — руководство по эксплуатации. 2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация: — цифровой кабель источника света (MAJ-1933), — кабель источника света (MAJ-1941), — фиксаторы ножек (MAJ-1205) — 4 шт., — шнур электропитания, — контейнер для воды (MAJ-901), — руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.