РУ № ФСЗ 2012/12800 от 04 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12800 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12800 от 04 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12800
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.132
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 62005
Наименование медицинского изделия Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты — 5 шт. 2. Винты — 5 шт. 3. Губки — 2 шт. 4. Диаграммы — 2 шт. 5. Зарядные устройства — 3 шт. 6. Измерители — 2 шт. 7. Измерительные стержни — 2 шт. 8. Калибратор — 1 шт. 9. Кольца — 5 шт. 10. Контейнеры — 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей — 4 шт. 12. Крышки — 3 шт. 13. Линейки — 2 шт. 14. Лотки — 3 шт. 15. Масленки — 5 шт. 16. Муфты — 2 шт. 17. Наклейки — 2 шт. 18. Ограничители — 4 шт. 19. Определители — 2 шт. 20. Перегородки — 5 шт. 21. Подносы — 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов — 4 шт. 23. Подшипники — 5 шт. 24. Предохранители — 2 шт. 25. Пружины — 5 шт. 26. Ролики — 5 шт. 27. Сепараторы — 2 шт. 28. Сетки — 3 шт. 29. Стойки — 2 шт. 30. Тележка — 1 шт. 31. Удлинители — 2 шт. 32. Уплотнители — 5 шт. 33. Фиксаторы — 4 шт. 34. Фильтры — 2 шт. 35. Форсунки — 3 шт. 36. Шкала — 1 шт. 37. Штанги — 3 шт. 38. Штангенциркуль — 1 шт. 39. Щетки — 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «Синтез ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Производственная площадка 1. Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland. 2. Jabil Umkirch Manufacturing GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany. 3. Synthes Produktions GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland. 4. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland. 5. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 6. Synthes USA LLC, 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.