РУ № ФСЗ 2012/12779 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12779 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12779 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12779
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61768
Наименование медицинского изделия Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с 1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium). 2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin). 3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin). 4. Калибратор мочи для йон-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator). 5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid). 6. Глюкоза реагент (Abbott Chemistry Glucose). 7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide). 8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка 1. Abbott Laboratories, 1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, USA. 2. Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA. 3. Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom. 4. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada. 5. SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.