РУ № ФСЗ 2012/12648 от 11 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12648 от 11 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12648 от 11 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12648
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
322210
Номер записи в реестре 60709
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФармЛайн»
Фактический адрес заявителя 127287, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савеловский, ул. Хуторская 2-я, д. 38а, стр. 8, этаж 3, помещ. V, офис 5
Юридический адрес заявителя 127287, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савеловский, ул. Хуторская 2-я, д. 38а, стр. 8, этаж 3, помещ. V, офис 5
Изготовитель «Оксфорд Иммунотек Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Oxford Immunotec Ltd, 94C Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Oxford Immunotec Ltd, 94C Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
Производственная площадка 1. Oxford Immunotec Ltd, 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom. 2. Oxford Immunotec Ltd, 143 Park Drive East, Milton Park, Abingdon, OX14 4SE, United Kingdom. 3. ООО «СИГМА ЛАБ», Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. №№ 753, 753.1, 753.2, 753.3, 755, 755.1, 755.2, 755.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3. 4. АО «Генериум», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263. 5. АО «Генериум», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-Б, лабораторный к. №1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.