РУ № ФСЗ 2012/12581 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12581 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12581 от 16 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12581
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 63993
Наименование медицинского изделия Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 1. Блок кювет (Cuvette sector). 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). 6. Очищающий раствор А (Cleaner A). 7. Очищающий раствор В (Cleaner B).
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Производственная площадка DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.