РУ № ФСЗ 2012/12490 от 28 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12490 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12490 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12490
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61050
Наименование медицинского изделия Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация: — щётка для очистки канала (BW-20T); — инъекционная трубка (МН-946); — щётка для устья канала (МН-507); — адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); — заглушка канала (МН-944); — биопсийный клапан (МВ-358) — 2 шт.; — адаптер для аспирационной очистки (МН-856); — колпачок ЕТО (MВ-156); — загубник (MB-142); — руководство по эксплуатации; — руководство по обработке; — транспортный чемодан специальный. 2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация: — щётка для очистки канала (BW-20T); — инъекционная трубка (МН-946); — щётка для устья канала (МН-507); — адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); — заглушка канала (МН-944); — биопсийный клапан (МВ-358) — 2 шт.; — адаптер для аспирационной очистки (МН-856); — колпачок ЕТО (MВ-156); — руководство по эксплуатации; — руководство по обработке; — транспортный чемодан специальный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 3. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.