РУ № ФСЗ 2012/11973 от 28 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/11973 от 28 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11973 от 28 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11973
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.112
Дата выдачи РУ 28 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
209270
Номер записи в реестре 61449
Наименование медицинского изделия Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями 1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления; 2. Усилитель рентгеновского изображения; 3. Рентгеновская трубка. Принадлежности: 1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке; 2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения — не более 2 шт.; 3. Держатель рентгеновской кассеты; 4. Сетка 12х10 см; 5. Ножной выключатель; 6. Ручной выключатель; 7. Шнур питания; 8. Крепления штатива — не более 4 шт.; 9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная — не более 2 шт.; 10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная — не более 2 шт.; 11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная — не более 2 шт.; 12. Предохранитель 3,15 А — не более 4 шт.; 13. Инструкция по эксплуатации; 14. Сервисная инструкция; 15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД»
Фактический адрес заявителя 143091, Россия, г.о. Краснознаменск, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1А/1, помещ. 5
Юридический адрес заявителя 143091, Россия, Московская область, г.о. Краснознаменск, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1А/1, помещ. 5
Изготовитель «ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10952, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.