РУ № ФСЗ 2011/10982 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2011/10982 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10982 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10982
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
318660
Номер записи в реестре 60587
Наименование медицинского изделия Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», с принадлежностями в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. 3. Сканер штрих-кодов. Принадлежности: 1. Шнуры питания (не более 2 штук). 2. Штатив для картриджей. 3. Штатив для наконечников и пробирок. 4. Поддон для сбора капель. 5. Силиконовая смазка (1 флакон). 6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук). 7. Предохранители (не более 2 штук). 8. Наконечники (не более 52 штук). 9. Держатели наконечников (не более 52 штук). 10. Картриджи пустые (не более 13 штук). 11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук). 12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК. 13. Кабель USB.
Заявитель (держатель РУ) АО «Термо Фишер Сайентифик»
Фактический адрес заявителя 196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Юридический адрес заявителя 196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Изготовитель «Лайф Текнолоджис Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
Производственная площадка Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba, 271-0064, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.