РУ № ФСЗ 2011/10259 от 12 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2011/10259 от 12 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10259 от 12 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10259
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 12 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
302490
Номер записи в реестре 61499
Наименование медицинского изделия Имплантаты стоматологические Alpha-Bio 1. Имплантаты с внутренним шестигранником: — имплантат ATID; — имплантат DFI; — имплантат SPI. 2. Имплантаты стреловидные монолитные: — тонкий имплантат ARRP (Arrow Press); — тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball); — временный имплантат ARR (Arrow Implant); — временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant). 3. Имплантаты стреловидные разборные: — имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель «Альфа-Био Тек Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Производственная площадка Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd. POB 264 Modi’in 7171102, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.