РУ № ФСЗ 2011/10027 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2011/10027 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10027 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10027
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
275350
Номер записи в реестре 62296
Наименование медицинского изделия Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями 1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов — 5 шт. 2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ. 3. Крио-штатив в крио-ванночку. 4. Держатель для 13 мм пробирок — 100 шт. 5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ — 50 шт. Принадлежности: 1. Платформа для резки КРИОПЕТТ. 2. Нож для резки КРИОПЕТТ. 3. Запаиватель для КРИОПЕТТ. 4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок — 100 шт. 5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал. 6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см — 250 шт. 7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см — 50 шт. 8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов — 5 шт. 9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Изготовитель «КуперСёрджикал, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Производственная площадка Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.