РУ № ФСЗ 2011/10026 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2011/10026 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10026 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/10026
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
124540
Номер записи в реестре 62281
Наименование медицинского изделия Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями варианты исполнения: 1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР. 2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС. 3. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД. 4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. 5. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД эргоном. 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный. Принадлежности: 1. Капилляры для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): — капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм — 20 шт. 2. Капилляры для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): — капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм — 20 шт.; — капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм — 20 шт. 3. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): — капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм — 20 шт. 4. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): — капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм — 20 шт.; — капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм — 20 шт. 5. Эргономичный держатель для руки. 6. Упаковка для СТРИППЕРОВ. 7. Набор 0-колец для СТРИППЕРА-ПГД. 8. Набор 0-колец для СТРИППЕРА-СС. 9. Сменные поршни для СТРИППЕРА — 2 шт. 10. Сменные поршни для СТРИППЕРА-ПГД — 2 шт. 11. Груши для СТРИППЕРА — 10 шт. 12. Трубки для СТРИППЕРА — 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Изготовитель «КуперСёрджикал, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Производственная площадка 1. CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA. 2. Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.