РУ № ФСЗ 2011/09244 от 25 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2011/09244 от 25 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09244 от 25 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09244
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.70.110
Дата выдачи РУ 25 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
220210
Номер записи в реестре 60583
Наименование медицинского изделия Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями Варианты исполнения: — Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler; — Veriti 96-Well Thermal Cycler; — Veriti 60 -Well Thermal Cycler; — Veriti 384-Well Thermal Cycler; в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Основание для плашек. 2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук). 3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора. 4. Интернет-кабель. 5. Кабель сетевой для термостата электрического. 6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического. 7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске). 8. Гарантийный талон. 9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске). 10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске). 11. Краткий справочник по установке системы. 12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске). 13. Принадлежности для очистки частей прибора. 14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок). 15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
Заявитель (держатель РУ) АО «Термо Фишер Сайентифик»
Фактический адрес заявителя 196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Юридический адрес заявителя 196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Изготовитель «Лайф Текнолоджис Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
Производственная площадка Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 33 Marsiling Industrial Estate Road 3,#07-06, 739256, Singapore
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.