РУ № ФСЗ 2010/08639 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2010/08639 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08639 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08639
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.172
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
209440
Номер записи в реестре 61235
Наименование медицинского изделия Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями в исполнениях: — Standing up 100; — Standing up 400; — Standing up 800; — Standing up 900; — Standing up 1100; — Standing up 5310; — Standing up 6000. II. Принадлежности: 1. Сандалии 2 шт. 2. Спинной ремень от 1 до 10 шт. 3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт. 4. Пяточный ремень 2 шт. 5. Ножной ремень 2 шт. 6. Маховик от 1 до 10 шт. 7. Основание от 1 до 4 шт. 8. Аккумулятор 4 шт. 9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт. 10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт. 11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт. 12. Фиксатор от 1 до 10 шт. 13. Подъемная стойка. 14. Опора бедра от 1 до 10 шт. 15. Быстросъемный зажим ягодиц. 16. Упряжь из нескользящего материала. 17. Мягкий ролик 2 шт. 18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт. 19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт. 20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт. 21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт. 22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт. 23. Зарядное устройство. 24. Светодиод от 1 до 10 шт. 25. Зарядная розетка. 26. Кнопка экстренной остановки. 27. Зуммер. 28. Пульт управления. 29. Шнур питания от 1 до 10 шт. 30. Кабель привода от 1 до 10 шт. 31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт. 32. Плата светодиодов. 33. Центральный блок подъема. 34. Стойка с конструкцией опоры. 35. Упора голени 2 шт. 36. Тормоз 4 шт. 37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт. 38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт. 39. Набивка сидения стандартная. 40. Набивка сидения овальной формы. 41. Паховая набивка. 42. Подстилка с противопролежневой подушкой. 43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт. 44. Неподвижная рельсовая наладка. 45. Подъемный мотор. 46. Плоское стальное сидение.
Заявитель (держатель РУ) ИП Власова Тамара Николаевна
Фактический адрес заявителя 109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес заявителя 109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Изготовитель «Реметекс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
Производственная площадка Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.